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Nitrate inorganique : Différences entre les sexes dans la fonction contractile et l'efficacité des muscles

17 mai 2023 mis à jour par: Jason Allen, University of Virginia
Le nitrate inorganique alimentaire, sous forme de jus de racine de betterave, est une intervention nutritionnelle, considérée comme un stimulant de l'exercice en raison de sa capacité à augmenter la biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NO). L'augmentation de la biodisponibilité du NO a été associée à une amélioration de la respiration mitochondriale, de la perfusion des tissus musculaires et de la fonction contractile, ce qui peut conduire à une amélioration de la capacité d'exercice. Cependant, la majorité de la littérature porte sur des sujets masculins. Cela limite l'applicabilité de ce supplément chez les femmes. Par conséquent, notre projet vise à déterminer les différences entre les sexes et la réponse sexuelle spécifique tout au long du cycle menstruel de la supplémentation alimentaire en nitrate sur l'efficacité de l'exercice, la force et la résistance à la fatigue.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nitrate inorganique alimentaire est une intervention nutritionnelle, considérée comme un stimulant de l'exercice en raison de sa capacité à augmenter la biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NO). L'augmentation de la biodisponibilité du NO a été associée à une amélioration de la respiration mitochondriale, de la perfusion des tissus musculaires et de la fonction contractile, ce qui peut conduire à une amélioration de la capacité d'exercice. La quantité de recherches portant sur les effets de la supplémentation en jus de racine de betterave (qui contient une forte concentration de nitrate inorganique) sur les réponses à l'exercice a considérablement augmenté au cours des 10 dernières années, avec plus de 150 études dans la littérature. À ce jour, il n'y a que 7 études portant sur les réponses à l'exercice physique après une supplémentation en nitrate inorganique spécifiquement chez les femmes. Compte tenu des différences physiologiques entre les hommes et les femmes, des études portant sur les différences sexuelles et la réponse sexuelle spécifique sont justifiées.

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation alimentaire en nitrate a des effets différents sur la fonction contractile musculaire chez les hommes et les femmes. Nous évaluerons la fonction musculaire au cours d'un protocole isocinétique où les sujets devront produire des efforts maximaux à trois vitesses de développement de couple différentes (i.e. 180, 270 et 360). S'en suivra un protocole de fatigue qui consistera en des contractions volontaires intermittentes à 60% de leur contraction volontaire maximale jusqu'à épuisement fournies par la recherche du département de Médecine du Sport - Kinésiologie. Ainsi, nous pourrons distinguer l'effet du nitrate alimentaire sur la fonction contractile et sa capacité à retarder la fatigue de manière spécifique au sexe.

L'hypothèse de cette étude est qu'il y aura une différence de groupe entre les hommes et les femmes pour le changement de puissance maximale et le temps d'épuisement après avoir consommé du nitrate alimentaire (sous forme de jus de betterave concentré) pendant 5 jours.

Afin de tester cette hypothèse, nous allons recruter 24 personnes actives récréatives en bonne santé (12 femmes + 12 hommes) dans une conception croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo.

Objectif spécifique 1 : Déterminer les différences entre les sexes de l'effet de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la puissance de pointe. Nous émettons l'hypothèse que les mâles auront une plus grande amélioration de la puissance de pointe suite au nitrate alimentaire.

Objectif spécifique 2 : Déterminer les différences entre les sexes de l'effet du nitrate alimentaire sur la fatigue au cours d'un protocole de fatigue isométrique intermittente. Nous émettons l'hypothèse que les femmes auront une plus grande amélioration de la résistance à la fatigue que les hommes.

Objectif spécifique 3 : Déterminer les différences entre les sexes de l'effet du nitrate alimentaire sur la consommation d'oxygène pendant l'exercice sous-maximal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins et féminins en bonne santé générale telle qu'évaluée par les procédures standard décrites ci-dessous et répondant spécifiquement à la plage de tension artérielle normale (systolique : 120-129, diastolique : 80-84) et à la plage d'IMC normale (18,5-24,9)

    • Engagé dans une activité physique et/ou un sport récréatif mais pas hautement entraîné, tel qu'évalué par l'investigateur lors d'une consultation personnelle et d'un test d'effort en laboratoire.
    • Aucune limitation orthopédique.

Critère d'exclusion:

  • • Maladie pulmonaire, cardiovasculaire ou métabolique connue

    • Allergies alimentaires dont la phénylcétonurée (PCU)
    • Utilisation régulière de compléments alimentaires dans les 6 mois précédant le début de l'étude
    • Prendre des compléments alimentaires/sportifs susceptibles d'affecter le métabolisme des nitrates : Compléments sportifs contenant les acides aminés L-arginine, L-citrulline, bêta-alanine, créatine, compléments de pré-entraînement à base de nitrate
    • Don de sang dans les 3 mois précédant le début de l'étude
    • Toxicomanie dans les 2 ans suivant le début de l'étude
    • Les fumeurs
    • Médicaments contre l'hypertension ou l'hypotension
    • Enceinte ou allaitante
    • Ne pas avoir un cycle menstruel régulier (minimum de 10 à 12 règles par an)
    • Arrêté d'utiliser une méthode contraceptive ou commencé une nouvelle méthode contraceptive dans les 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Nitrate alimentaire
Le traitement actif, le jus de betterave (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, UK), contient 6,2 mmol de nitrate inorganique. Les participants continueront la supplémentation jusqu'à ce qu'ils aient terminé toutes les visites de test.
Médicament: jus concentré de betterave
En moyenne, nous nous attendons à ce que les sujets ingèrent le supplément pendant environ 5 jours minimum en fonction de leur calendrier de test. Chaque jour de test, les sujets seront invités à consommer les deux bouteilles de jus de betterave (BRJ) ou de placebo 2,5 heures avant l'heure du test. Concrètement, pour les sujets féminins, il leur sera demandé de commencer leur supplémentation au jour 1 des règles. Les jours 3 et 4, ils prendront les 2 derniers clichés. La période de sevrage des sujets féminins dépendra de leur cycle menstruel, car nous contrôlerons les fluctuations hormonales (phase faible ou élevée d'œstrogènes) connues pour interagir avec la physiologie de l'oxyde nitrique.
Autres noms:
  • nitrate inorganique alimentaire
Comparateur placebo: Placebo
Le jus de racine de betterave placebo est fabriqué par la même société (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Royaume-Uni) et ne contient pas de nitrate inorganique.
Médicament: Jus de racine de betterave placebo
Cela suivra le même régime de supplémentation que celui expliqué ci-dessus, mais ce supplément a le même goût et a exactement le même aspect que le jus de racine de betterave riche en nitrates. Il est fourni par la même société qui produit les shots concentrés de jus de racine de betterave (Beet It, UK)
Autres noms:
  • placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction musculaire - Vitesse et puissance maximales de l'extenseur du genou déterminées par dynamométrie isocinétique
Délai: Sujets masculins (2 fois) - Il sera mesuré au jour 5 de la supplémentation (placebo ou nitrate). Sujets féminins (4 fois) - Il sera mesuré entre les jours 3-5 et 10-15 de leur cycle menstruel dans deux cycles différents.
Il s'agit d'un test de force isocinétique (même vitesse sur l'amplitude des mouvements) qui mesurera le couple maximal du quadriceps et des ischio-jambiers (Nm/kg) et la puissance moyenne (W/kg). Le protocole de test sera complété à trois vitesses différentes 180 degrés/seconde, 270 degrés/seconde et 360 degrés/seconde.
Sujets masculins (2 fois) - Il sera mesuré au jour 5 de la supplémentation (placebo ou nitrate). Sujets féminins (4 fois) - Il sera mesuré entre les jours 3-5 et 10-15 de leur cycle menstruel dans deux cycles différents.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène lors d'un exercice sous-maximal
Délai: Sujets masculins (2 fois) - Il sera mesuré au jour 5 de la supplémentation (placebo ou nitrate). Sujets féminins (4 fois) - Il sera mesuré entre les jours 3-5 et 10-15 de leur cycle menstruel dans deux cycles différents.
Différences de traitement (BR contre PL) et différences entre les sexes (femmes contre hommes) dans l'économie de l'exercice (c.-à-d. consommation d'oxygène) pendant un exercice sous-maximal (c'est-à-dire Seuil d'échange de gaz de 75 %.
Sujets masculins (2 fois) - Il sera mesuré au jour 5 de la supplémentation (placebo ou nitrate). Sujets féminins (4 fois) - Il sera mesuré entre les jours 3-5 et 10-15 de leur cycle menstruel dans deux cycles différents.
Temps d'épuisement lors d'un exercice de haute intensité sur un vélo ergomètre
Délai: Sujets masculins (2 fois) - Il sera mesuré au jour 5 de la supplémentation (placebo ou nitrate). Sujets féminins (4 fois) - Il sera mesuré entre les jours 3-5 et 10-15 de leur cycle menstruel dans deux cycles différents.
Différences de traitement (BR contre PL) et différences entre les sexes (femmes contre hommes) dans la capacité d'exercice à un rythme de travail constant (c.-à-d. 70% delta) testé sur vélo ergomètre.
Sujets masculins (2 fois) - Il sera mesuré au jour 5 de la supplémentation (placebo ou nitrate). Sujets féminins (4 fois) - Il sera mesuré entre les jours 3-5 et 10-15 de leur cycle menstruel dans deux cycles différents.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21983

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet ECR, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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