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孤立した膝蓋大腿変形性関節症におけるコアマッスルとバスティの時間的活性化

2020年10月10日 更新者:afaf mohamed omar tahoon、Cairo University

階段歩行中の孤立した膝蓋大腿変形性関節症におけるコアマッスルとバスティの時間的活性化

目的: PF OA の女性と正常なコントロールの階段を上る際の側頭筋活性化を比較すること。 方法: PF OA の女性 31 人と健康な女性 11 人を対象に観察比較研究を行った。 多裂筋、腹横筋 (TrA)、中殿筋 (GM)、および広筋の発症時間は、階段上昇タスク中に定量的筋電図法によって測定されました。 仮説: 研究者らは、PF OA の女性とそれに対応する健康なグループとの間に、内側広筋斜筋 (VMO)、外側広筋 (VL)、中臀筋 (GM)、多裂筋、および階段昇降作業中の腹横筋 (TrA)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究者は、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) と 8 チャンネルの高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA ) システム (Biomation、アルモンテ、カナダ)。 筋電図データは 1000 Hz でサンプリングされ、50 ~ 200 Hz でバンドパス フィルター処理されました。

各筋肉には、3 つの電極が使用されました。 2 つの電極を筋繊維の方向に 30 mm 程度離して配置し、接地電極を最も近い骨突起の上に配置しました。 電極を配置する前に、インピーダンスを下げるために被験者の皮膚をアルコールで洗浄し、必要に応じて電極のずれをなくすために余分な毛を取り除いた。

階段を上る作業は 2 段で構成されていました (各段は幅 40 cm、高さ 20 cm、手すりなし)。 1 段目と 2 段目の深さは、それぞれ 30 cm と 40 cm でした)。 参加者は、階段に向かい、最初のステップの端から 20 cm 離れた床に立つように求められました。 腕を体の側面にぶら下げながら、裸足で階段を上る作業を行いました。 患者は、コマンドに反応して、影響を受けた手足で通常の速度で、すぐに階段を上り始めました。 無症候性被験者の歩行について以前に示したように、階段を上るタイミングを制御すると筋電図信号が変化する可能性があるため、研究者は階段を上る速度を制御しませんでした。 健康な被験者は利き足で階段を上り始めました。

データ取得の前に、参加者はタスクに慣れるために階段を上る練習試行を 1 回実行しました。 次に、参加者は、疲労を防ぐために、各試行の後に 30 秒間の休憩を入れて、3 回の試行を行いました。 生データは、Matlab (Math Works、Natick、マサチューセッツ州、米国) のカスタム プログラムで分析するために、パーソナル コンピューターに保存されました。 研究者は、分析のために 3 つの試験のデータの平均を使用しました。

統計分析:

データの管理と分析は、windows 用の社会科用統計パッケージ (SPSS) バージョン 22 (IBM SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実施されました。 データの正規分布は、Shapiro-Wilk テストを使用してテストされました。 グループ間の分散の均一性は、Levene の検定を使用して調べました。 記述データは、平均 ± 標準偏差として表されます。 被験者の特性を比較するために、独立した t 検定が行われました。年齢、体格指数(BMI)、体重、身長、両方のグループ間。 一元配置 MANOVA の単変量検定を実行して、両グループ間の各筋肉の EMG 開始を比較しました。 その後の多重比較のためにボンフェローニ法を用いた事後分析を行った。 すべての統計検定の有意水準は、p < 0.05 に設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、Kasr Al-Ainy 病院の外来診療所およびカイロ大学の理学療法学部からも募集されました。 ただし、対照被験者は、地域コミュニティでの広告を通じて募集されました。

説明

  • PF OA グループの包含基準。患者が含まれていた場合

    1. PFJに負荷をかける少なくとも2つの活動(例えば、階段歩行、スクワットおよび/または座位からの立ち上がり)によって悪化する膝蓋骨前方または膝蓋後方の痛み。
    2. これらの活動中の痛みは、過去 1 か月のほとんどの日に現れ、その痛みの重症度は、悪化する活動中の 11 段階の痛みの数値尺度で 4 以上でした。
    3. ケルグレン - ローレンス (KL) グレーディング スケールで後前方ビューから (2) 未満のグレード。
  • 健康な対照被験者の包含基準:

    1. 上記の挑発行為による膝の病歴または痛みの病歴がない。

  • PF OA グループの患者の除外基準:

    1. 脛骨大腿関節またはその他の膝構造による随伴痛。

  • 両方のグループからの被験者の除外基準:

    1. 股関節、腰椎、または足の現在または以前の痛みで、3 か月以上続いた、および/または介入が必要だった。
    2. 下肢、骨盤または脊椎の骨折の病歴;脊椎、股関節、膝または足の手術;股関節または膝蓋骨の亜脱臼/脱臼。
    3. 膝靭帯または半月板の損傷。
    4. 全身性疾患(例: 関節リウマチ)、神経学的状態または線維筋痛症。 5.プロのアスリート; 1 日 2 時間以上、または 1 日おきに運動する人も除外されました。

      -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
孤立した膝蓋大腿関節炎の女性
膝の前に痛みがある方
健康な女性
前膝痛のない方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多裂筋、腹横筋 (TrA)、中臀筋 (GM)、および広筋の EMG 発症
時間枠:入院から退院まで、最長2週間
研究者らは、バイポーラ Ag-AgCl 使い捨て表面電極 (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) および 8 チャンネル高解像度ワイヤレス バイオ アンプ (WBA) を使用して、VMO、VL、GM、多裂筋、および TrA の EMG 活動を収集しました) システム (Biomation、アルモンテ、カナダ)。
入院から退院まで、最長2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Aladdin A. balbaa, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年10月10日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月10日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月10日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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