- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04589702
A magizmok és a Vasti időbeli aktiválása izolált patellofemoralis osteoarthritisben
A magizmok és a Vasti időbeli aktiválása izolált patellofemoralis osteoarthritisben lépcsőzés közben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók összegyűjtötték a VMO, VL, GM, multifidus és TrA EMG aktivitását bipoláris Ag-AgCl eldobható felületi elektródák (Better signal Solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kína) és nyolc csatornás, nagy felbontású vezeték nélküli bioerősítő (WBA) segítségével. ) rendszer (Biomation, Almonte, Kanada). Az elektromiográfiás adatokat 1000 Hz-en vettük minta, és 50-200 Hz-en sávszűrtük.
Mindegyik izomhoz három elektródát használtunk; két elektródát helyeztünk el egymástól ~ 30 mm-re az izomrostok irányában, és egy földelő elektródát helyeztünk a legközelebbi csontos kiemelkedés fölé. Az elektródák felhelyezése előtt az alany bőrét alkohollal megtisztították az impedancia csökkentése érdekében, és eltávolították a felesleges szőrt, hogy szükség esetén elkerüljék az elektródák elmozdulását.
A lépcsőzési feladat 2 lépcsőfok felemelkedéséből állt (minden lépcsőfok szélessége 40 cm, magassága 20 cm volt, kapaszkodó nélkül. Az első és a második lépcső mélysége 30 cm, illetve 40 cm volt. A résztvevőket arra kérték, hogy álljanak a padlóra a lépcsővel szemben, és 20 cm-re a kezdő lépcső szélétől. A lépcsőzési feladatot mezítláb végezték, miközben a karokat a test oldalán lógatták. A betegek egy parancsra azonnal elkezdtek felmászni a lépcsőn, normál sebességükkel az érintett végtagjukkal. A nyomozók nem szabályozták a lépcsőzés sebességét, mivel a lépcsőzés időzítésének szabályozása megváltoztathatja az elektromiográfiás jelet, amint azt a tünetmentes alanyok járásánál korábban bemutattuk. Az egészséges alanyok domináns végtagjukkal kezdtek felmenni a lépcsőn.
Az adatgyűjtés előtt a résztvevők egy gyakorló próbát végeztek a lépcsőn, hogy megismerkedjenek a feladattal. Ezután a résztvevők három tesztet végeztek harminc másodperc pihenéssel minden egyes próba után, hogy megakadályozzák a fáradtságot. A nyers adatokat személyi számítógépen tároltuk a Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA) egyedi programmal történő elemzés céljából. A nyomozók három kísérlet átlagos adatait használták az elemzéshez.
Statisztikai analízis:
Az adatkezelés és -elemzés a társadalmi tanulmányokhoz (SPSS) 22-es Windows-verziójú statisztikai csomag segítségével történt (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Az adatok normál eloszlását Shapiro-Wilk teszttel teszteltük. A csoportok közötti varianciák homogenitását Levene teszttel vizsgáltuk. A leíró adatokat átlag ± szórásban fejezzük ki. Független t-próbát végeztünk az alany jellemzőinek összehasonlítására; életkor, testtömeg-index (BMI), súly és magasság, mindkét csoport között. A MANOVA egyirányú egyváltozós tesztjét végezték el, hogy összehasonlítsák az egyes izmok EMG megjelenését a két csoport között. A Bonferroni-módszerrel végzett post-hoc analízis a későbbi többszörös összehasonlításhoz. Az összes statisztikai teszt szignifikancia szintjét p < 0,05-re állítottuk be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok a PF OA csoporthoz; betegeket is beleértve, ha volt
- Az elülső vagy retro-patella térdfájdalom, amelyet legalább két, a PFJ-t terhelő tevékenység súlyosbít (pl. lépcsőzés, guggolás és/vagy ülésből felkelés).
- A fájdalom ezen tevékenységek során az elmúlt hónap legtöbb napján jelentkezett, és a fájdalom súlyossága ≥ 4 volt egy 11 pontos numerikus fájdalomskálán a súlyosbító tevékenységek során.
- A Kellgren - Lawrence (KL) osztályozási skálán utólagos elülső nézetből (2) kisebb osztályzat.
Bevételi kritériumok egészséges kontroll alanyokhoz:
1. nincs a kórelőzményében térdpatológia vagy fájdalom a fent említett provokatív tevékenységek egyikével sem.
Kizárási kritériumok a PF OA csoportba tartozó betegek számára:
1. egyidejű fájdalom a tibiofemoralis ízületből vagy más térdszerkezetekből.
Kizárási kritériumok mindkét csoportból:
- jelenlegi vagy korábbi fájdalom a csípőben, az ágyéki gerincben vagy a lábfejben, amely 3 hónapnál tovább tartott és/vagy beavatkozást igényelt.
- alsó végtag-, medence- vagy gerinctörés a kórelőzményében; gerinc-, csípő-, térd- vagy lábműtétek; csípő vagy térdkalács subluxatio/diszlokációja.
- bármely térdszalag vagy meniszkusz sérülése.
szisztémás betegségek (pl. rheumatoid arthritis), neurológiai állapotok vagy fibromyalgia. 5. A profi sportolók; a napi két óránál többet vagy minden másnap sportolókat is kizárták.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
izolált patellofemoralis arthritisben szenvedő nők
akiknek elülső térdfájdalma van
|
|
egészséges nőstények
akiknek nincs elülső térdfájdalma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A multifidus, a transversus abdominus (TrA), a gluteus medius (GM) és a vasti izmok EMG megjelenése
Időkeret: a felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb két hétig
|
A kutatók összegyűjtötték a VMO, VL, GM, multifidus és TrA EMG aktivitását bipoláris Ag-AgCl eldobható felületi elektródák (Better signal Solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kína) és nyolc csatornás, nagy felbontású vezeték nélküli bioerősítő (WBA) segítségével. ) rendszer (Biomation, Almonte, Kanada).
|
a felvételtől az elbocsátásig, legfeljebb két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (P.T.Rec/012/001659)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .