- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04589702
Temporal aktivering af kernemuskler og Vasti i isoleret patellofemoral slidgigt
Temporal aktivering af kernemuskler og Vasti i isoleret patellofemoral slidgigt under trappetrin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere indsamlede EMG-aktiviteten af VMO, VL, GM, multifidus og TrA ved hjælp af bipolære Ag-AgCl-engangsoverfladeelektroder (Better Signal Solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og otte kanalers højopløsnings bioforstærker (WBA) ) system (Biomation, Almonte, Canada). Elektromyografiske data blev samplet ved 1000 Hz og båndpasfiltreret ved 50-200 Hz.
For hver muskel blev der brugt tre elektroder; to elektroder blev placeret ~ 30 mm fra hinanden i retning af muskelfibrene, og en jordelektrode blev placeret over den nærmeste knoglefremspring. Før placeringen af elektroderne blev forsøgspersonens hud renset med alkohol for at reducere impedansen, og overskydende hår blev fjernet for at eliminere forskydning af elektroderne, hvis det var nødvendigt.
Trappeopgaven bestod af at gå op ad 2 trin (hvert trin var 40 cm i bredden, 20 cm i højden, uden gelændere. Dybden af det første og andet trin var henholdsvis 30 cm og 40 cm). Deltagerne blev bedt om at stå på gulvet med front mod trappen og 20 cm væk fra kanten af det indledende trin. Trappeopstigningen blev udført barfodet, mens armene hang på siden af kroppen. Patienterne begyndte at stige op ad trinene med det samme som svar på en kommando, med deres normale hastighed med deres berørte lem. Efterforskere kontrollerede ikke hastigheden af trappeopstigning, fordi styring af tidspunktet for trappetrin kan ændre det elektromyografiske signal som vist tidligere for gang hos asymptomatiske forsøgspersoner. Raske forsøgspersoner begyndte at gå op ad trapper med deres dominerende lem.
Før dataindsamlingen udførte deltagerne et øveforsøg med trappeopstigning for at blive fortrolige med opgaven. Derefter udførte deltagerne tre testforsøg med tredive sekunders hvile efter hvert forsøg for at forhindre træthed. De rå data blev lagret på en personlig computer til analyse med et brugerdefineret program i Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Efterforskere brugte et gennemsnit af data i tre forsøg til analyse.
Statistisk analyse:
Datastyring og analyse blev udført ved hjælp af den statistiske pakke for sociale studier (SPSS) version 22 til Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Normal fordeling af dataene blev testet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Homogeniteten af varianser mellem grupper blev undersøgt ved hjælp af Levenes test. Beskrivende data er udtrykt som middel ± standardafvigelse. En uafhængig t-test blev udført til sammenligning af emnekarakteristika; alder, kropsmasseindeks (BMI), vægt og højde, mellem begge grupper. En univariat test af envejs MANOVA blev udført for at sammenligne EMG-debut af hver muskel mellem begge grupper. Post-hoc-analyse ved hjælp af Bonferroni-metoden blev udført til efterfølgende multipel sammenligning. Signifikansniveauet for alle statistiske test blev sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for PF OA-gruppe; patienter inkluderet, hvis de havde
- Anterior- eller retro-patellare knæsmerter forværret af mindst to aktiviteter, der belaster PFJ (f.eks. trappeløb, hug på hug og/eller rejser sig fra siddende).
- Smerter under disse aktiviteter viste sig de fleste dage i løbet af den sidste måned, og deres smertesværhedsgrad var ≥ 4 på en 11-punkts numerisk smerteskala under forværrende aktiviteter.
- En karakter mindre end (2) fra postero-anterior synspunkter på Kellgren - Lawrence (KL) karakterskalaen.
Inklusionskriterier for sunde kontrolpersoner:
1. ingen historie med knæpatologi eller smerter med nogen af de provokerende aktiviteter, som blev nævnt ovenfor.
Eksklusionskriterier for patienter i PF OA-gruppen:
1. samtidig smerte fra tibiofemorale led eller andre knæstrukturer.
Eksklusionskriterier for forsøgspersoner fra begge grupper:
- nuværende eller tidligere smerter i hoften, lændehvirvelsøjlen eller foden, der havde varet længere end 3 måneder og/eller krævede indgreb.
- en historie med frakturer i underekstremitet, bækken eller rygsøjle; rygsøjle-, hofte-, knæ- eller fodoperationer; hofte eller patella subluksation/dislokation.
- skade på nogen af knæledbåndene eller menisken.
systemiske sygdomme (f. rheumatoid arthritis), neurologiske tilstande eller fibromyalgi. 5.De professionelle atleter; personer, der træner mere end to timer om dagen eller hver anden dag, blev også udelukket.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kvinder med isoleret patellofemoral arthritis
dem med forreste knæsmerter
|
|
sunde hunner
dem uden forreste knæsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-debut af multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) og vasti muskler
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse, op til to uger
|
efterforskere indsamlede EMG-aktiviteten af VMO, VL, GM, multifidus og TrA ved hjælp af bipolære Ag-AgCl-engangsoverfladeelektroder (Better Signal Solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og otte kanalers højopløsnings bioforstærker (WBA) ) system (Biomation, Almonte, Canada).
|
fra indlæggelse til udskrivelse, op til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (P.T.Rec/012/001659)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chondromalacia Patellae
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetPatelladislokation | Patellar Crepitus | Lateral patellar kompressionssyndrom | Patella Chondromalacia | Patella dislokation Tilbagevendende | Patellar (eller knæskallen) ustabilitet og fejljustering | Patellar Femoral Syndrome | Patella Alta | Patella subluksation | Patella dysplasi | Patella -position
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of VirginiaAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Chondromalacia PatellaForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Linnaeus UniversityAfsluttetPatella tendinitisSverige
-
Akron General Medical CenterAkron Children's HospitalAfsluttet
-
Finnish Defense ForcesTampere University HospitalAfsluttetPatellofemoral slidgigt | Patella ustabilitet | Patella-DislokationFinland
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMayo Clinic; Oregon Health and Science University; Inova Medical GroupTilmelding efter invitationPatella ustabilitet