- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04589702
Temporal aktivering av kärnmuskler och Vasti vid isolerad patellofemoral artros
Temporal aktivering av kärnmuskler och Vasti vid isolerad patellofemoral artros under trappsteg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna samlade in EMG-aktiviteten för VMO, VL, GM, multifidus och TrA med hjälp av bipolära Ag-AgCl-ytelektroder för engångsbruk (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, Kina) och åtta kanalers högupplösta trådlösa bioförstärkare (WBA) ) system (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyografiska data samplades vid 1000 Hz och bandpassfiltrerades vid 50-200 Hz.
För varje muskel användes tre elektroder; två elektroder placerades ~ 30 mm från varandra i muskelfibrernas riktning och en jordelektrod placerades över närmaste benprominens. Innan elektroderna placerades rengjordes patientens hud med alkohol för att minska impedansen och överflödigt hår avlägsnades för att eliminera förskjutning av elektroderna om det behövdes.
Trappuppgiften bestod av att gå upp 2 trappsteg (varje trappsteg var 40 cm i bredd, 20 cm på höjden, utan ledstänger. Djupet på det första och andra steget var 30 cm respektive 40 cm). Deltagarna ombads att stå på golvet mot trappan och 20 cm från kanten av det första steget. Trappuppstigningen utfördes barfota medan armarna hängde vid sidan av kroppen. Patienterna började gå uppför stegen omedelbart som svar på ett kommando, i normal hastighet med sin drabbade lem. Utredarna kontrollerade inte hastigheten på trappuppstigningen, eftersom kontroll av tidpunkten för trappsteg kan ändra den elektromyografiska signalen som visats tidigare för gång hos asymptomatiska försökspersoner. Friska försökspersoner började gå uppför trappor med sin dominerande lem.
Innan datainsamlingen utförde deltagarna ett övningsförsök med trappuppstigning för att bekanta sig med uppgiften. Därefter genomförde deltagarna tre testförsök med trettio sekunders vila efter varje försök för att förhindra trötthet. Rådata lagrades på en persondator för analys med ett anpassat program i Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Utredarna använde ett medelvärde av data i tre försök för analys.
Statistisk analys:
Datahantering och analys utfördes med hjälp av det statistiska paketet för samhällsstudier (SPSS) version 22 för Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Normal fördelning av data testades med Shapiro-Wilk-testet. Homogeniteten av varianser mellan grupperna undersöktes med Levenes test. Beskrivande data uttrycks som medelvärde ± standardavvikelse. Ett oberoende t-test genomfördes för jämförelse av ämnesegenskaper; ålder, body mass index (BMI), vikt och längd, mellan båda grupperna. Ett univariat test av envägs MANOVA utfördes för att jämföra EMG-debut av varje muskel mellan båda grupperna. Post-hoc-analys med Bonferroni-metoden utfördes för efterföljande multipel jämförelse. Signifikansnivån för alla statistiska tester sattes till p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för PF OA-grupp; patienter inkluderade om de hade
- Anterior- eller retro-patellär knäsmärta som förvärras av minst två aktiviteter som belastar PFJ (t.ex. trappor, hukande och/eller resning från sittande).
- Smärta under dessa aktiviteter visade sig de flesta dagar under den senaste månaden och deras smärta var ≥ 4 på en 11-punkts numerisk smärtskala under försvårande aktiviteter.,
- Ett betyg mindre än (2) från postero-anterior vyer på Kellgren - Lawrence (KL) betygsskalan.
Inklusionskriterier för friska kontrollpersoner:
1. ingen historia av knäpatologi eller smärta med någon av de provocerande aktiviteter som nämndes ovan.
Uteslutningskriterier för patienter i PF OA-gruppen:
1. samtidig smärta från tibiofemoralleden eller andra knästrukturer.
Uteslutningskriterier för försökspersoner från båda grupperna:
- nuvarande eller tidigare smärta i höft, ländrygg eller fot som varat längre än 3 månader och/eller krävt ingrepp.
- en historia av frakturer i nedre extremiteter, bäcken eller ryggrad; ryggrads-, höft-, knä- eller fotoperationer; höft- eller patellasubluxation/luxation.
- skada på något av knäligament eller menisk.
systemiska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit), neurologiska tillstånd eller fibromyalgi. 5. Professionella idrottare; personer som tränar mer än två timmar om dagen eller varannan dag uteslöts också.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kvinnor med isolerad patellofemoral artrit
de med främre knäsmärta
|
|
friska honor
de utan främre knäsmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG-debut av multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) och vasti muskler
Tidsram: från intagning till utskrivning, upp till två veckor
|
utredare samlade in EMG-aktiviteten för VMO, VL, GM, multifidus och TrA med hjälp av bipolära Ag-AgCl-ytelektroder för engångsbruk (Better Signal Solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) och åtta kanalers högupplösta trådlösa bioförstärkare (WBA) ) system (Biomation, Almonte, Kanada).
|
från intagning till utskrivning, upp till två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (P.T.Rec/012/001659)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .