- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04589702
Temporal aktivering av kjernemuskler og Vasti ved isolert patellofemoral artrose
Temporal aktivering av kjernemuskler og Vasti ved isolert patellofemoral artrose under trappetrinn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskere samlet inn EMG-aktiviteten til VMO, VL, GM, multifidus og TrA ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselig trådløs bioforsterker (WBA) ) system (Biomation, Almonte, Canada). Elektromyografiske data ble samplet ved 1000 Hz og båndpassfiltrert ved 50-200 Hz.
For hver muskel ble det brukt tre elektroder; to elektroder ble plassert ~ 30 mm fra hverandre i retning av muskelfibrene og en jordelektrode ble plassert over den nærmeste beinprominensen. Før plassering av elektrodene ble personens hud renset med alkohol for å redusere impedansen og overflødig hår ble fjernet for å eliminere forskyvning av elektrodene om nødvendig.
Trappetrinnoppgaven besto av å gå opp 2 trinn (hvert trinn var 40 cm i bredden, 20 cm i høyden, uten rekkverk. Dybden på det første og andre trinnet var henholdsvis 30 cm og 40 cm). Deltakerne ble bedt om å stå på gulvet med front mot trappen og 20 cm unna kanten av det første trinnet. Trappeoppdraget ble utført barbeint mens armene hang på siden av kroppen. Pasienter begynte å gå opp trinnene umiddelbart som svar på en kommando, i normal hastighet med det berørte lemmet. Etterforskere kontrollerte ikke hastigheten på trappeoppstigning, fordi kontroll av tidspunktet for trappetrinn kan endre det elektromyografiske signalet som vist tidligere for gang hos asymptomatiske personer. Friske forsøkspersoner begynte å gå opp trappene med sitt dominerende lem.
Før datainnsamling utførte deltakerne en øvingsprøve av trappeoppstigning for å bli kjent med oppgaven. Deretter utførte deltakerne tre testforsøk med tretti sekunders hvile etter hvert forsøk for å forhindre tretthet. Rådataene ble lagret på en personlig datamaskin for analyse med et tilpasset program i Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Etterforskere brukte et gjennomsnitt av data i tre forsøk for analyse.
Statistisk analyse:
Databehandling og analyse ble utført ved bruk av statistisk pakke for samfunnsstudier (SPSS) versjon 22 for Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Normal fordeling av dataene ble testet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Homogeniteten av varianser mellom grupper ble undersøkt ved hjelp av Levenes test. Beskrivende data er uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik. En uavhengig t-test ble utført for sammenligning av fagkarakteristikker; alder, kroppsmasseindeks (BMI), vekt og høyde, mellom begge grupper. En univariat test av enveis MANOVA ble utført for å sammenligne EMG-utbruddet av hver muskel mellom begge grupper. Post-hoc-analyse ved bruk av Bonferroni-metoden ble utført for påfølgende multippel sammenligning. Signifikansnivået for alle statistiske tester ble satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for PF OA-gruppe; pasienter inkludert hvis de hadde
- Anterior- eller retro-patellare knesmerter forverret av minst to aktiviteter som belaster PFJ (f.eks. trappevandring, huking og/eller oppreisning fra sittende).
- Smerte under disse aktivitetene viste seg på de fleste dager i løpet av den siste måneden, og smertens alvorlighetsgrad var ≥ 4 på en 11-punkts numerisk smerteskala under forverrende aktiviteter.,
- En karakter mindre enn (2) fra postero-anterior visninger på Kellgren - Lawrence (KL) karakterskala.
Inkluderingskriterier for friske kontrollpersoner:
1. ingen historie med knepatologi eller smerte med noen av de provoserende aktivitetene som ble nevnt ovenfor.
Eksklusjonskriterier for pasienter i PF OA-gruppen:
1. samtidig smerte fra tibiofemorale ledd eller andre knestrukturer.
Ekskluderingskriterier for emner fra begge grupper:
- nåværende eller tidligere smerter i hofte, korsrygg eller fot som hadde vart lenger enn 3 måneder og/eller krevde intervensjon.
- en historie med frakturer i nedre ekstremiteter, bekken eller ryggrad; ryggrads-, hofte-, kne- eller fotoperasjoner; hofte eller patella subluksasjon/dislokasjon.
- skade på noen av leddbåndene i kneet eller menisken.
systemiske sykdommer (f. revmatoid artritt), nevrologiske tilstander eller fibromyalgi. 5.De profesjonelle idrettsutøverne; personer som trener mer enn to timer om dagen eller annenhver dag, ble også ekskludert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kvinner med isolert patellofemoral artritt
de med fremre knesmerter
|
|
friske hunner
de uten fremre knesmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-utbruddet av multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) og vasti muskler
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
etterforskere samlet EMG-aktiviteten til VMO, VL, GM, multifidus og TrA ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better signal solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselig trådløs bioforsterker (WBA) ) system (Biomation, Almonte, Canada).
|
fra innleggelse til utskrivning, inntil to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (P.T.Rec/012/001659)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .