- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04589702
Sydänlihasten ja Vastin ajallinen aktivaatio eristetyssä patellofemoraalisessa nivelrikkossa
Sydänlihasten ja Vastin ajallinen aktivoituminen eristetyssä patellofemoraalisessa nivelrikkossa portaiden astumisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät VMO:n, VL:n, GM:n, multifiduksen ja TrA:n EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl-kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaa korkearesoluutioista langatonta biovahvistinta (WBA) ) järjestelmä (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyografiset tiedot otettiin näytteitä 1000 Hz:llä ja kaistanpäästösuodatettiin 50-200 Hz:llä.
Jokaiselle lihakselle käytettiin kolmea elektrodia; kaksi elektrodia asetettiin ~ 30 mm:n etäisyydelle toisistaan lihaskuitujen suuntaan ja maadoitettu elektrodi asetettiin lähimmän luuston päälle. Ennen elektrodien asettamista potilaan iho puhdistettiin alkoholilla impedanssin vähentämiseksi ja ylimääräiset karvat poistettiin elektrodien siirtymisen estämiseksi tarvittaessa.
Porrasaskelutehtävä koostui 2 porrasta noususta (kukin askelma oli 40 cm leveä, 20 cm korkea, ilman kaiteita. Ensimmäisen ja toisen askelman syvyys oli 30 cm ja 40 cm. Osallistujia pyydettiin seisomaan lattialle portaita vastapäätä ja 20 cm:n etäisyydelle alkuaskelman reunasta. Portaiden nousutehtävä suoritettiin paljain jaloin kädet ripustettuina kehon kyljessä. Potilaat alkoivat nousta portaita välittömästi vastauksena käskyyn normaalilla nopeudella sairastuneen raajan kanssa. Tutkijat eivät kontrolloineet portaiden nousun nopeutta, koska portaiden nousun ajoituksen säätäminen voi muuttaa elektromyografista signaalia, kuten aiemmin on esitetty oireettomien koehenkilöiden kävelylle. Terveet koehenkilöt alkoivat nousta portaita hallitsevalla raajallaan.
Ennen tiedonkeruuta osallistujat suorittivat yhden portaiden nousun harjoituskokeen perehtyäkseen tehtävään. Sitten osallistujat suorittivat kolme testikoetta, joissa oli 30 sekunnin lepo jokaisen kokeen jälkeen väsymyksen estämiseksi. Raakadata tallennettiin henkilökohtaiselle tietokoneelle analysoitavaksi mukautetulla ohjelmalla Matlabissa (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Tutkijat käyttivät analyysiin kolmen tutkimuksen keskiarvoa.
Tilastollinen analyysi:
Tietojen hallinta ja analysointi suoritettiin käyttämällä SPSS-tilastopakettia, Windows-versiota 22 (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Datan normaalijakauma testattiin Shapiro-Wilk-testillä. Ryhmien välisten varianssien homogeenisuutta tutkittiin Levene-testillä. Kuvailevat tiedot ilmaistaan keskiarvona ± standardipoikkeama. Riippumaton t-testi suoritettiin kohteen ominaisuuksien vertailua varten; ikä, painoindeksi (BMI), paino ja pituus molempien ryhmien välillä. Yksimuuttujatesti yhdellä tavalla MANOVA suoritettiin vertaamaan kunkin lihaksen EMG:n alkamista molempien ryhmien välillä. Post-hoc-analyysi Bonferroni-menetelmällä suoritettiin myöhempää moninkertaista vertailua varten. Kaikkien tilastollisten testien merkitsevyystasoksi asetettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
PF OA -ryhmän sisällyttämiskriteerit; potilaat mukaan lukien, jos heillä oli
- Polvilumpion etu- tai takakipu, jota pahentaa vähintään kaksi PFJ:tä kuormittavaa toimintaa (esim. portaissa liikkuminen, kyykky ja/tai istumisesta nouseminen).
- Kipu näiden toimien aikana esiintyi useimpina päivinä viimeisen kuukauden aikana ja niiden kivun vaikeusaste oli ≥ 4 11 pisteen numeerisella kipuasteikolla pahentavien toimintojen aikana.
- Arvosana alle (2) postero-anterior-näkymistä Kellgren - Lawrence (KL) -asteikolla.
Terveiden kontrollikohteiden mukaanottokriteerit:
1. ei polven patologiaa tai kipua, joka liittyy mihinkään edellä mainituista provosoivista toimista.
Poissulkemiskriteerit PF OA -ryhmän potilaille:
1. samanaikainen kipu tibiofemoraalisesta nivelestä tai muista polven rakenteista.
Molempien ryhmien tutkittavien poissulkemiskriteerit:
- lonkan, lannerangan tai jalkaterän nykyinen tai aiempi kipu, joka on kestänyt yli 3 kuukautta ja/tai vaatinut toimenpiteitä.
- anamneesissa alaraajojen, lantion tai selkärangan murtumia; selkärangan, lonkan, polven tai jalkaterän leikkaukset; lonkan tai polvilumpion subluksaatio/ dislokaatio.
- jonkin polven nivelsiteen tai nivelkiven vamma.
systeemiset sairaudet (esim. nivelreuma), neurologiset sairaudet tai fibromyalgia. 5. Ammattiurheilijat; Ihmiset, jotka harjoittelevat yli kaksi tuntia päivässä tai joka toinen päivä, jätettiin myös pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naiset, joilla on eristetty patellofemoraalinen niveltulehdus
niille, joilla on etupolven kipu
|
|
terveet naiset
niille, joilla ei ole etupolven kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multifidus-, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) ja vastilihasten EMG-aloitus
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
tutkijat keräsivät VMO:n, VL:n, GM:n, multifiduksen ja TrA:n EMG-aktiivisuuden käyttämällä bipolaarisia Ag-AgCl-kertakäyttöisiä pintaelektrodeja (Better signal Solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Kiina) ja kahdeksan kanavaa korkearesoluutioista langatonta biovahvistinta (WBA) ) järjestelmä (Biomation, Almonte, Kanada).
|
maahantulopäivästä kotiutukseen, enintään kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (P.T.Rec/012/001659)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .