- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04589702
Temporale Aktivierung von Core-Muskeln und Vasti bei isolierter patellofemoraler Osteoarthritis
Temporale Aktivierung von Core-Muskeln und Vasti bei isolierter patellofemoraler Osteoarthritis beim Treppensteigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler erfassten die EMG-Aktivität von VMO, VL, GM, Multifidus und TrA unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkers mit acht Kanälen (WBA )-System (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyographische Daten wurden bei 1000 Hz abgetastet und bei 50–200 Hz bandpassgefiltert.
Für jeden Muskel wurden drei Elektroden verwendet; zwei Elektroden wurden in einem Abstand von ~ 30 mm in Richtung der Muskelfasern platziert, und eine Erdungselektrode wurde über dem nächsten Knochenvorsprung platziert. Vor dem Anbringen der Elektroden wurde die Haut der Testperson mit Alkohol gereinigt, um die Impedanz zu verringern, und überschüssiges Haar wurde entfernt, um ein Verschieben der Elektroden bei Bedarf zu verhindern.
Die Aufgabe des Treppensteigens bestand darin, 2 Stufen hinaufzusteigen (jede Stufe war 40 cm breit, 20 cm hoch, ohne Geländer. Die Tiefe der ersten und zweiten Stufe betrug 30 cm bzw. 40 cm). Die Teilnehmer wurden gebeten, sich gegenüber der Treppe und 20 cm von der Kante der ersten Stufe entfernt auf den Boden zu stellen. Die Treppenaufstiegsaufgabe wurde barfuß ausgeführt, während die Arme an der Seite des Körpers hingen. Die Patienten begannen sofort als Reaktion auf einen Befehl die Stufen in ihrer normalen Geschwindigkeit mit ihrer betroffenen Extremität hinaufzusteigen. Die Ermittler kontrollierten die Geschwindigkeit des Treppensteigens nicht, da die Steuerung des Zeitpunkts des Treppensteigens das elektromyographische Signal verändern kann, wie zuvor für den Gang bei asymptomatischen Probanden gezeigt wurde. Gesunde Probanden begannen mit ihrem dominanten Glied die Treppe hinaufzusteigen.
Vor der Datenerfassung führten die Teilnehmer einen Übungsversuch zum Treppensteigen durch, um sich mit der Aufgabe vertraut zu machen. Dann führten die Teilnehmer drei Testversuche mit dreißig Sekunden Pause nach jedem Versuch durch, um Ermüdung vorzubeugen. Die Rohdaten wurden auf einem PC zur Analyse mit einem benutzerdefinierten Programm in Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA) gespeichert. Die Ermittler verwendeten einen Mittelwert der Daten in drei Studien für die Analyse.
Statistische Analyse:
Datenverwaltung und -analyse wurden unter Verwendung des Statistikpakets für Sozialstudien (SPSS) Version 22 für Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, USA) durchgeführt. Die Normalverteilung der Daten wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Die Homogenität der Varianzen zwischen den Gruppen wurde unter Verwendung des Levene-Tests untersucht. Beschreibende Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Zum Vergleich der Subjekteigenschaften wurde ein unabhängiger t-Test durchgeführt; Alter, Body-Mass-Index (BMI), Gewicht und Größe zwischen beiden Gruppen. Ein univariater Test einer Einweg-MANOVA wurde durchgeführt, um den EMG-Beginn jedes Muskels zwischen beiden Gruppen zu vergleichen. Für den anschließenden Mehrfachvergleich wurde eine Post-hoc-Analyse nach Bonferroni durchgeführt. Das Signifikanzniveau für alle statistischen Tests wurde auf p < 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die PF OA-Gruppe; Patienten eingeschlossen, wenn sie hatten
- Anteriorer oder retropatellarer Knieschmerz, verschlimmert durch mindestens zwei Aktivitäten, die den PFJ belasten (z. B. Treppensteigen, Hocken und/oder Aufstehen aus dem Sitzen).
- Schmerzen während dieser Aktivitäten traten an den meisten Tagen im vergangenen Monat auf und ihre Schmerzstärke war ≥ 4 auf einer numerischen 11-Punkte-Schmerzskala während erschwerender Aktivitäten.,
- Eine Bewertung von weniger als (2) aus postero-anterioren Ansichten auf der Kellgren-Lawrence (KL)-Bewertungsskala.
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:
1. keine Vorgeschichte von Kniepathologie oder Schmerzen bei einer der oben erwähnten provokativen Aktivitäten.
Ausschlusskriterien für Patienten in der PF-OA-Gruppe:
1. Begleitschmerzen durch das Tibiofemoralgelenk oder andere Kniestrukturen.
Ausschlusskriterien für Probanden aus beiden Gruppen:
- aktuelle oder frühere Schmerzen in Hüfte, Lendenwirbelsäule oder Fuß, die länger als 3 Monate andauerten und/oder eine Intervention erforderten.
- eine Vorgeschichte von Frakturen der unteren Extremität, des Beckens oder der Wirbelsäule; Wirbelsäulen-, Hüft-, Knie- oder Fußoperationen; Hüft- oder Patellasubluxation/-luxation.
- Verletzung eines der Kniebänder oder des Meniskus.
systemische Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis), neurologische Erkrankungen oder Fibromyalgie. 5. Die Profisportler; Personen, die mehr als zwei Stunden am Tag oder jeden zweiten Tag Sport treiben, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frauen mit isolierter patellofemoraler Arthritis
die mit vorderen Knieschmerzen
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gesunde Weibchen
diejenigen ohne vordere Knieschmerzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der EMG-Beginn von Multifidus, Transversus Abdominus (TrA), Gluteus Medius (GM) und Vasti-Muskeln
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
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Die Forscher erfassten die EMG-Aktivität von VMO, VL, GM, multifidus und TrA unter Verwendung von bipolaren Ag-AgCl-Einweg-Oberflächenelektroden (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) und eines hochauflösenden drahtlosen Bioverstärkers mit acht Kanälen (WBA )-System (Biomation, Almonte, Kanada).
|
von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (P.T.Rec/012/001659)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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