- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04589702
Časová aktivace základních svalů a Vasti u izolované patelofemorální osteoartrózy
Časová aktivace základních svalů a Vasti u izolované patelofemorální osteoartrózy během schodů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé shromáždili EMG aktivitu VMO, VL, GM, multifidus a TrA pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bio zesilovače s vysokým rozlišením (WBA ) systém (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyografická data byla odebírána při 1000 Hz a filtrována pásmovou propustí při 50-200 Hz.
Pro každý sval byly použity tři elektrody; dvě elektrody byly umístěny ~ 30 mm od sebe ve směru svalových vláken a zemní elektroda byla umístěna přes nejbližší kostní výběžek. Před umístěním elektrod byla kůže subjektu očištěna alkoholem, aby se snížila impedance, a přebytečné vlasy byly odstraněny, aby se v případě potřeby eliminovalo posunutí elektrod.
Úloha krokování po schodech sestávala z výstupu po 2 schodech (každý schod byl 40 cm široký, 20 cm vysoký, bez zábradlí. Hloubka prvního a druhého stupně byla 30 cm a 40 cm. Účastníci byli požádáni, aby se postavili na podlahu čelem ke schodišti a 20 cm od okraje počátečního schodu. Úkol výstupu po schodech byl proveden naboso s pažemi zavěšenými na boku těla. Pacienti začali stoupat po schodech okamžitě v reakci na povel, běžnou rychlostí s postiženou končetinou. Vyšetřovatelé nekontrolovali rychlost stoupání po schodech, protože ovládání načasování krokování po schodech může změnit elektromyografický signál, jak bylo ukázáno dříve pro chůzi u asymptomatických subjektů. Zdraví jedinci začali stoupat po schodech svou dominantní končetinou.
Před sběrem dat provedli účastníci jeden cvičný pokus výstupu po schodech, aby se seznámili s úkolem. Poté účastníci provedli tři testovací pokusy s třicetisekundovým odpočinkem po každém pokusu, aby se předešlo únavě. Nezpracovaná data byla uložena na osobním počítači pro analýzu pomocí vlastního programu v Matlabu (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Výzkumníci použili pro analýzu průměr dat ze tří studií.
Statistická analýza:
Správa a analýza dat byla provedena pomocí statistického balíčku pro sociální studie (SPSS) verze 22 pro Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Normální rozložení dat bylo testováno pomocí Shapiro-Wilkova testu. Homogenita rozptylů mezi skupinami byla zkoumána pomocí Leveneova testu. Popisná data jsou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka. Pro srovnání charakteristik subjektu byl proveden nezávislý t-test; věk, index tělesné hmotnosti (BMI), hmotnost a výška mezi oběma skupinami. Pro porovnání EMG nástupu každého svalu mezi oběma skupinami byl proveden jednorozměrný test jednosměrné MANOVA. Pro následné vícenásobné srovnání byla provedena post-hoc analýza pomocí Bonferroniho metody. Hladina významnosti pro všechny statistické testy byla stanovena na p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení pro skupinu PF OA; včetně pacientů, pokud měli
- Přední nebo retropatelární bolest kolene zhoršená alespoň dvěma aktivitami, které zatěžují PFJ (např. chůze po schodech, dřep a/nebo vstávání ze sedu).
- Bolest při těchto činnostech se projevovala po většinu dní během posledního měsíce a jejich intenzita bolesti byla ≥ 4 na 11bodové numerické škále bolesti během přitěžujících činností.,
- Známka menší než (2) z postero-anteriorních pohledů na stupnici hodnocení Kellgren - Lawrence (KL).
Kritéria pro zařazení pro zdravé kontrolní subjekty:
1. bez anamnézy patologie kolene nebo bolesti s některou z provokativních činností, které byly zmíněny výše.
Kritéria vyloučení pro pacienty ve skupině PF OA:
1. současná bolest z tibiofemorálního kloubu nebo jiných struktur kolena.
Kritéria vyloučení pro subjekty z obou skupin:
- současná nebo předchozí bolest kyčle, bederní páteře nebo chodidla, která trvala déle než 3 měsíce a/nebo vyžadovala zásah.
- anamnéza zlomenin dolních končetin, pánve nebo páteře; operace páteře, kyčle, kolena nebo chodidel; subluxace/dislokace kyčle nebo pately.
- poranění některého z kolenních vazů nebo menisku.
systémová onemocnění (např. revmatoidní artritida), neurologické stavy nebo fibromyalgie. 5. Profesionální sportovci; lidé, kteří cvičí více než dvě hodiny denně nebo každý druhý den, byli také vyloučeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ženy s izolovanou patelofemorální artritidou
kteří mají bolesti předního kolena
|
|
zdravé samice
bez bolesti předního kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG nástup multifidus, transversus abdominus (TrA), gluteus medius (GM) a vastních svalů
Časové okno: od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
vyšetřovatelé shromáždili EMG aktivitu VMO, VL, GM, multifidus a TrA pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bio zesilovače s vysokým rozlišením (WBA ) systém (Biomation, Almonte, Kanada).
|
od přijetí do propuštění do dvou týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (P.T.Rec/012/001659)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chondromalacia Patellae
-
Aarhus University HospitalAktivní, ne náborPatella dysplazieDánsko
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.DokončenoPatelární dislokace | Patellární crepitus | Syndrom laterální komprese pately | Patella Chondromalacia | Dislokace čéšky Recidivující | Nestabilita čéšky (nebo čéšky) a špatné zarovnání | Patelární femorální syndrom | Patella Alta | Subluxace čéšky | Patella dysplazie | Pozice Patella
-
Tampere University HospitalPihlajalinna Hospital, TampereZatím nenabírámeRehabilitace | Patella Alta | Osteotomie distalizace tuberkulózy tibie
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital Basel; Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University...DokončenoPatella-DislokaceŠvýcarsko
-
Meir Medical CenterRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; Assaf-Harofeh Medical... a další spolupracovníciNeznámýPatella, familiární rekurentní dislokaceIzrael
-
Cairo UniversityNábor
-
Meir Medical CenterDokončeno
-
Istanbul Medipol University HospitalNábor