- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04589702
Ativação temporal dos músculos centrais e vastos na osteoartrite femoropatelar isolada
Ativação temporal dos músculos centrais e vastos na osteoartrite femoropatelar isolada durante a subida de escadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores coletaram a atividade EMG de VMO, VL, GM, multifidus e TrA usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, China) e oito canais de alta resolução sem fio bioamplificador (WBA ) (Biomation, Almonte, Canadá). Os dados eletromiográficos foram amostrados em 1000 Hz e filtrados em banda de 50-200 Hz.
Para cada músculo foram utilizados três eletrodos; dois eletrodos foram colocados ~ 30 mm distantes na direção das fibras musculares e um eletrodo terra foi colocado sobre a proeminência óssea mais próxima. Antes da colocação dos eletrodos, a pele do sujeito foi limpa com álcool para reduzir a impedância e o excesso de pelos foi removido para eliminar o deslocamento dos eletrodos, se necessário.
A tarefa de subir escadas consistia em subir 2 degraus (cada degrau tinha 40 cm de largura, 20 cm de altura, sem corrimão. A profundidade do primeiro e segundo degraus foi de 30 cm e 40 cm, respectivamente). Os participantes foram solicitados a ficar no chão de frente para a escada e a 20 cm de distância da borda do degrau inicial. A tarefa de subir escadas foi realizada com os pés descalços, com os braços pendurados ao lado do corpo. Os pacientes começaram a subir os degraus imediatamente em resposta a um comando, em sua velocidade normal com o membro afetado. Os investigadores não controlaram a velocidade da subida da escada, porque controlar o tempo de subir a escada pode alterar o sinal eletromiográfico, conforme mostrado anteriormente para a marcha em indivíduos assintomáticos. Indivíduos saudáveis começaram a subir escadas com seu membro dominante.
Antes da aquisição de dados, os participantes realizaram uma tentativa prática de subir escadas para se familiarizarem com a tarefa. Em seguida, os participantes realizaram três tentativas de teste com trinta segundos de descanso após cada tentativa para prevenir a fadiga. Os dados brutos foram armazenados em um computador pessoal para análise com um programa personalizado em Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, EUA). Os investigadores usaram uma média de dados em três ensaios para análise.
Análise estatística:
O gerenciamento e a análise dos dados foram realizados por meio do pacote estatístico para estudos sociais (SPSS) versão 22 para Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, EUA). A distribuição normal dos dados foi testada por meio do teste de Shapiro-Wilk. A homogeneidade das variâncias entre os grupos foi examinada por meio do teste de Levene. Os dados descritivos são expressos como média ± desvio padrão. Um teste t independente foi conduzido para comparação das características dos sujeitos; idade, índice de massa corporal (IMC), peso e altura, entre os dois grupos. Um teste univariado de MANOVA de uma via foi realizado para comparar o início da EMG de cada músculo entre os dois grupos. Análise post-hoc pelo método de Bonferroni foi realizada para posterior comparação múltipla. O nível de significância para todos os testes estatísticos foi estabelecido em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo PF OA; pacientes incluídos se tivessem
- Dor anterior ou retropatelar no joelho agravada por pelo menos duas atividades que sobrecarregam a APF (por exemplo, deambular escadas, agachar e/ou levantar da posição sentada).
- A dor durante essas atividades apresentou-se na maioria dos dias durante o último mês e a intensidade da dor foi ≥ 4 em uma escala numérica de dor de 11 pontos durante atividades agravantes.,
- Uma nota inferior a (2) nas vistas póstero-anteriores na escala de classificação Kellgren - Lawrence (KL).
Critérios de inclusão para indivíduos de controle saudáveis:
1. sem histórico de patologia do joelho ou dor com qualquer uma das atividades provocativas mencionadas acima.
Critérios de exclusão para pacientes no grupo PF OA:
1. dor concomitante da articulação tibiofemoral ou outras estruturas do joelho.
Critérios de Exclusão para Sujeitos de ambos os grupos:
- dor atual ou anterior no quadril, coluna lombar ou pé que durou mais de 3 meses e/ou necessitou de intervenção.
- história de fraturas de membros inferiores, pelve ou coluna; cirurgias de coluna, quadril, joelho ou pé; quadril ou subluxação/luxação patelar.
- lesão de qualquer um dos ligamentos do joelho ou menisco.
doenças sistémicas (ex. artrite reumatóide), condições neurológicas ou fibromialgia. 5.Os atletas profissionais; pessoas que se exercitam mais de duas horas por dia ou em dias alternados também foram excluídas .
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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mulheres com artrite femoropatelar isolada
aqueles com dor anterior no joelho
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fêmeas saudáveis
aqueles sem dor anterior no joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O início EMG dos músculos multífidos, transverso do abdome (TrA), glúteo médio (GM) e vastos
Prazo: da admissão à alta, até duas semanas
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os investigadores coletaram a atividade EMG de VMO, VL, GM, multífidos e TrA usando eletrodos de superfície descartáveis bipolares Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limitada, Zhongshan, China) e oito canais de alta resolução sem fio bioamplificador (WBA ) sistema (Biomation, Almonte, Canadá).
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da admissão à alta, até duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (P.T.Rec/012/001659)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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