- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04589702
Activación temporal de los músculos centrales y Vasti en la osteoartritis femororrotuliana aislada
Activación Temporal de los Músculos Centrales y Vasti en la Osteoartritis Femororrotuliana Aislada Durante el Paso de Escalera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores recopilaron la actividad EMG de VMO, VL, GM, multifidus y TrA utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y bioamplificadores inalámbricos de alta resolución de ocho canales (WBA ) (Biomation, Almonte, Canadá). Los datos electromiográficos se muestrearon a 1000 Hz y se filtraron con paso de banda a 50-200 Hz.
Para cada músculo se utilizaron tres electrodos; Se colocaron dos electrodos separados ~ 30 mm en la dirección de las fibras musculares y un electrodo de tierra se colocó sobre la prominencia ósea más cercana. Antes de la colocación de los electrodos, la piel del sujeto se limpió con alcohol para reducir la impedancia y se eliminó el exceso de vello para eliminar el desplazamiento de los electrodos si fuera necesario.
La tarea de subir escaleras consistió en subir 2 escalones (cada escalón tenía 40 cm de ancho, 20 cm de alto, sin pasamanos). La profundidad del primer y segundo peldaño fue de 30 cm y 40 cm, respectivamente). Se pidió a los participantes que se pararan en el piso frente a las escaleras y a 20 cm del borde del escalón inicial. La tarea de subir escaleras se realizó descalzo con los brazos colgando a los lados del cuerpo. Los pacientes comenzaron a subir los escalones inmediatamente en respuesta a una orden, a su velocidad normal con la extremidad afectada. Los investigadores no controlaron la velocidad de ascenso de las escaleras, porque controlar el momento en que se suben las escaleras puede alterar la señal electromiográfica, como se mostró anteriormente, para la marcha en sujetos asintomáticos. Los sujetos sanos empezaron a subir escaleras con su miembro dominante.
Antes de la adquisición de datos, los participantes realizaron una prueba de práctica de ascenso de escaleras para familiarizarse con la tarea. Luego, los participantes realizaron tres ensayos de prueba con treinta segundos de descanso después de cada ensayo para evitar la fatiga. Los datos sin procesar se almacenaron en una computadora personal para su análisis con un programa personalizado en Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, EE. UU.). Los investigadores utilizaron una media de datos en tres ensayos para el análisis.
Análisis estadístico:
La gestión y el análisis de los datos se realizaron utilizando el paquete estadístico para estudios sociales (SPSS) versión 22 para Windows (IBM SPSS, Chicago, IL, EE. UU.). La distribución normal de los datos se probó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. La homogeneidad de las varianzas entre grupos se examinó mediante la prueba de Levene. Los datos descriptivos se expresan como media ± desviación estándar. Se realizó una prueba t independiente para comparar las características de los sujetos; edad, índice de masa corporal (IMC), peso y talla, entre ambos grupos. Se realizó una prueba univariada de MANOVA de una vía para comparar el inicio de EMG de cada músculo entre ambos grupos. Se realizó un análisis post-hoc mediante el método de Bonferroni para su posterior comparación múltiple. El nivel de significación para todas las pruebas estadísticas se fijó en p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo PF OA; pacientes incluidos si tenían
- Dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano agravado por al menos dos actividades que cargan la PFJ (p. ej., deambulación por escaleras, ponerse en cuclillas y/o levantarse de una posición sentada) .
- El dolor durante estas actividades se presentó la mayoría de los días durante el último mes y la intensidad del dolor fue ≥ 4 en una escala numérica de dolor de 11 puntos durante actividades agravantes.
- Una calificación inferior a (2) de las vistas posteroanteriores en la escala de calificación de Kellgren - Lawrence (KL).
Criterios de inclusión para sujetos de control sanos:
1. sin antecedentes de patología de rodilla o dolor con cualquiera de las actividades provocativas que se mencionaron anteriormente.
Criterios de exclusión para pacientes en el grupo PF OA:
1. dolor concomitante de la articulación tibiofemoral u otras estructuras de la rodilla.
Criterios de Exclusión para Sujetos de ambos grupos:
- dolor actual o previo en la cadera, columna lumbar o pie que haya durado más de 3 meses y/o haya requerido intervención.
- antecedentes de fracturas de las extremidades inferiores, la pelvis o la columna vertebral; cirugías de columna, cadera, rodilla o pie; subluxación/dislocación de cadera o patelar.
- Lesión en cualquiera de los ligamentos o meniscos de la rodilla.
enfermedades sistémicas (ej. artritis reumatoide), afecciones neurológicas o fibromialgia. 5. Los deportistas profesionales; También se excluyeron las personas que hacen ejercicio más de dos horas al día o cada dos días.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres con artritis femororrotuliana aislada
aquellos con dolor anterior de rodilla
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mujeres sanas
aquellos sin dolor anterior de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El inicio EMG de los músculos multifidus, transversus abdominus (TrA), glúteo medio (GM) y vasti
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Los investigadores recopilaron la actividad EMG de VMO, VL, GM, multifidus y TrA utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y bioamplificadores inalámbricos de alta resolución de ocho canales (WBA ) (Biomation, Almonte, Canadá).
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desde el ingreso hasta el alta, hasta dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (P.T.Rec/012/001659)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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