- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04589702
Activation temporelle des muscles centraux et Vasti dans l'arthrose fémoro-patellaire isolée
Activation temporelle des muscles centraux et Vasti dans l'arthrose fémoro-patellaire isolée pendant la marche d'escalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont recueilli l'activité EMG de VMO, VL, GM, multifidus et TrA à l'aide d'électrodes de surface jetables bipolaires Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un bioamplificateur sans fil haute résolution à huit canaux (WBA ) système (Biomation, Almonte, Canada). Les données électromyographiques ont été échantillonnées à 1000 Hz et filtrées en bande passante à 50-200 Hz.
Pour chaque muscle, trois électrodes ont été utilisées ; deux électrodes ont été placées à environ 30 mm l'une de l'autre dans la direction des fibres musculaires et une électrode de masse a été placée sur la proéminence osseuse la plus proche. Avant le placement des électrodes, la peau du sujet a été nettoyée avec de l'alcool pour réduire l'impédance et l'excès de poils a été enlevé pour éliminer le déplacement des électrodes si nécessaire.
La tâche de montée d'escalier consistait à monter 2 marches (chaque marche mesurait 40 cm de largeur, 20 cm de hauteur, sans mains courantes. La profondeur des première et deuxième marches était de 30 cm et 40 cm, respectivement). Les participants ont été invités à se tenir debout sur le sol face à l'escalier et à 20 cm du bord de la marche initiale. La tâche de montée d'escalier a été effectuée pieds nus tandis que les bras pendaient sur le côté du corps. Les patients ont commencé à monter les marches immédiatement en réponse à une commande, à leur vitesse normale avec leur membre affecté. Les enquêteurs n'ont pas contrôlé la vitesse de montée des escaliers, car le contrôle du moment de la marche des escaliers peut modifier le signal électromyographique, comme indiqué précédemment pour la marche chez les sujets asymptomatiques. Les sujets sains ont commencé à monter les escaliers avec leur membre dominant.
Avant l'acquisition des données, les participants ont effectué un essai pratique de montée d'escalier pour se familiariser avec la tâche. Ensuite, les participants ont effectué trois essais avec trente secondes de repos après chaque essai pour éviter la fatigue. Les données brutes ont été stockées sur un ordinateur personnel pour analyse avec un programme personnalisé dans Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Les enquêteurs ont utilisé une moyenne de données dans trois essais pour l'analyse.
Analyses statistiques:
La gestion et l'analyse des données ont été effectuées à l'aide du progiciel statistique pour les études sociales (SPSS) version 22 pour fenêtres (IBM SPSS, Chicago, IL, États-Unis). La distribution normale des données a été testée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. L'homogénéité des variances entre les groupes a été examinée à l'aide du test de Levene. Les données descriptives sont exprimées en moyenne ± écart type. Un test t indépendant a été effectué pour comparer les caractéristiques des sujets ; l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), le poids et la taille, entre les deux groupes. Un test univarié de MANOVA à sens unique a été réalisé pour comparer l'apparition de l'EMG de chaque muscle entre les deux groupes. Une analyse post-hoc utilisant la méthode de Bonferroni a été réalisée pour une comparaison multiple ultérieure. Le niveau de signification pour tous les tests statistiques a été fixé à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le groupe PF OA ; patients inclus s'ils avaient
- Douleur antéro- ou rétro-patellaire du genou aggravée par au moins deux activités qui chargent le PFJ (p. ex. marcher dans les escaliers, s'accroupir et/ou se lever d'une position assise) .
- La douleur pendant ces activités s'est présentée la plupart des jours au cours du mois précédent et leur intensité de douleur était ≥ 4 sur une échelle numérique de douleur de 11 points pendant les activités aggravantes.,
- Une note inférieure à (2) sur les vues postéro-antérieures sur l'échelle de notation de Kellgren - Lawrence (KL).
Critères d'inclusion pour les sujets témoins sains :
1. aucun antécédent de pathologie du genou ou de douleur avec l'une des activités provocatrices mentionnées ci-dessus.
Critères d'exclusion pour les patients du groupe PF OA :
1. douleur concomitante de l'articulation tibio-fémorale ou d'autres structures du genou .
Critères d'exclusion pour les sujets des deux groupes :
- douleur actuelle ou antérieure à la hanche, au rachis lombaire ou au pied qui a duré plus de 3 mois et/ou a nécessité une intervention.
- des antécédents de fractures des membres inférieurs, du bassin ou de la colonne vertébrale ; les chirurgies de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou ou du pied ; subluxation/luxation de la hanche ou de la rotule.
- blessure à l'un des ligaments du genou ou du ménisque.
maladies systémiques (par ex. polyarthrite rhumatoïde), affections neurologiques ou fibromyalgie. 5.Les athlètes professionnels ; les personnes qui font de l'exercice plus de deux heures par jour ou tous les deux jours ont également été exclues .
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femmes atteintes d'arthrite fémoro-patellaire isolée
ceux qui ont des douleurs antérieures au genou
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femelles en bonne santé
ceux sans douleur antérieure du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'apparition EMG des muscles multifide, transverse de l'abdomen (TrA), moyen fessier (GM) et vaste
Délai: de l'admission à la sortie, jusqu'à deux semaines
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les enquêteurs ont recueilli l'activité EMG de VMO, VL, GM, multifidus et TrA à l'aide d'électrodes de surface jetables Ag-AgCl bipolaires (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un bioamplificateur sans fil haute résolution à huit canaux (WBA ) système (Biomation, Almonte, Canada).
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de l'admission à la sortie, jusqu'à deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (P.T.Rec/012/001659)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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