- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04589702
고립형 슬개대퇴골관절염에서 코어근육과 바스티근의 시간적 활성화
단독 슬개대퇴 골관절염에서 계단 오르기 시 코어 근육과 바스티의 시간적 활성화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) 및 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA)를 사용하여 VMO, VL, GM, 다열근 및 TrA의 EMG 활동을 수집했습니다. ) 시스템 (Biomation, Almonte, Canada). 근전도 데이터는 1000Hz에서 샘플링되었고 밴드패스는 50-200Hz에서 필터링되었습니다.
각 근육에 대해 세 개의 전극이 사용되었습니다. 2개의 전극을 근육 섬유 방향으로 약 30mm 간격으로 배치하고 접지 전극을 가장 가까운 뼈 돌출부 위에 배치했습니다. 전극을 배치하기 전에 피험자의 피부를 알코올로 세척하여 임피던스를 줄이고 과도한 모발을 제거하여 필요한 경우 전극의 이동을 제거했습니다.
계단 오르기 작업은 2개의 계단을 오르는 것으로 구성되었습니다(각 계단은 폭 40cm, 높이 20cm, 난간 없음). 1단과 2단의 깊이는 각각 30cm, 40cm로 하였다. 참가자들은 계단을 마주보는 바닥에 서서 초기 계단의 가장자리에서 20cm 떨어진 곳에 서도록 요청받았습니다. 계단 오르기는 팔을 몸 옆에 매달고 맨발로 수행했습니다. 환자들은 명령에 따라 즉시 정상 속도로 계단을 오르기 시작했습니다. 연구자들은 계단을 오르는 속도를 조절하지 않았는데, 계단을 오르는 타이밍을 조절하면 이전에 무증상 피험자의 보행에 대해 나타난 것처럼 근전도 신호를 변경할 수 있기 때문입니다. 건강한 대상자는 주로 사용하는 팔다리로 계단을 오르기 시작했습니다.
데이터 수집 전에 참가자는 작업에 익숙해지기 위해 계단 오르기 연습을 한 번 수행했습니다. 그런 다음 참가자들은 피로를 방지하기 위해 각 시도 후 30초의 휴식과 함께 세 번의 테스트 시도를 수행했습니다. 원시 데이터는 Matlab(Math Works, Natick, Massachusetts, USA)의 맞춤형 프로그램으로 분석하기 위해 개인용 컴퓨터에 저장되었습니다. 연구자들은 분석을 위해 3번의 시험에서 평균 데이터를 사용했습니다.
통계 분석:
데이터 관리 및 분석은 windows용 SPSS(statistical package for social Studies) 버전 22(IBM SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 데이터의 정규 분포는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트되었습니다. Levene의 테스트를 사용하여 그룹 간 분산의 동질성을 검사했습니다. 설명 데이터는 평균 ± 표준 편차로 표현됩니다. 피험자 특성 비교를 위해 독립적인 t-테스트를 수행했습니다. 두 그룹 간의 연령, 체질량 지수(BMI), 체중 및 신장. 두 그룹 사이의 각 근육의 EMG 개시를 비교하기 위해 일원 MANOVA의 단변량 테스트를 수행했습니다. Bonferroni 방법을 사용한 사후 분석은 후속 다중 비교를 위해 수행되었습니다. 모든 통계 테스트의 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
PF OA 그룹에 대한 포함 기준; 가진 경우 포함된 환자
- PFJ에 부하를 주는 적어도 두 가지 활동(예: 계단 보행, 쪼그려 앉기 및/또는 앉은 자세에서 일어나기)에 의해 악화되는 전방 또는 후방 슬개골 무릎 통증.
- 이러한 활동 중 통증은 지난 한 달 동안 대부분의 날에 나타 났으며 통증 중증도는 악화 활동 중 11점 숫자 통증 척도에서 4 이상이었습니다.,
- Kellgren - Lawrence(KL) 등급 척도의 후방-전방 보기에서 (2) 미만의 등급.
건강한 대조군 대상에 대한 포함 기준:
1. 위에서 언급한 유발 활동으로 인한 무릎 병리 또는 통증의 병력이 없습니다.
PF OA 그룹의 환자에 대한 제외 기준:
1. 경골 대퇴 관절 또는 기타 무릎 구조에서 수반되는 통증.
두 그룹의 피험자에 대한 제외 기준:
- 3개월 이상 지속되거나 개입이 필요한 엉덩이, 요추 또는 발의 현재 또는 이전 통증.
- 하지, 골반 또는 척추 골절의 병력; 척추, 고관절, 무릎 또는 발 수술; 고관절 또는 슬개골 아탈구/탈구.
- 무릎 인대 또는 반월상연골 손상.
전신 질환(예: 류마티스 관절염), 신경학적 상태 또는 섬유근육통. 5. 프로 운동선수 하루에 2시간 이상 또는 격일로 운동하는 사람들도 제외되었습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고립성 슬개대퇴관절염이 있는 여성
무릎 앞쪽 통증이 있는 분
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건강한 여성
무릎 앞쪽 통증이 없는 분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다열근, 복횡근(TrA), 중둔근(GM) 및 광대근의 EMG 시작
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 2주
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연구자들은 양극성 Ag-AgCl 일회용 표면 전극(Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China)과 8채널 고해상도 무선 바이오 증폭기(WBA)를 사용하여 VMO, VL, GM, 다열근 및 TrA의 EMG 활동을 수집했습니다. ) 시스템 (Biomation, Almonte, Canada).
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입원에서 퇴원까지 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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