- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04589702
Временная активация основных мышц и васти при изолированном пателлофеморальном остеоартрозе
Временная активация основных мышц и васти при изолированном надколенниково-бедренном остеоартрозе во время ходьбы по лестнице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи собрали ЭМГ-активность VMO, VL, GM, multifidus и TrA, используя биполярные одноразовые поверхностные электроды Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Чжуншань, Китай) и восьмиканальный беспроводной биоусилитель высокого разрешения (WBA). ) система (Biomation, Альмонте, Канада). Электромиографические данные были получены при частоте 1000 Гц и подвергнуты полосовой фильтрации при частоте 50-200 Гц.
Для каждой мышцы использовали по три электрода; два электрода располагали на расстоянии ~ 30 мм друг от друга в направлении мышечных волокон, а заземляющий электрод располагали над ближайшим костным выступом. Перед размещением электродов кожу испытуемого протирали спиртом, чтобы уменьшить импеданс, и удаляли лишние волосы, чтобы при необходимости исключить смещение электродов.
Лестничное задание состояло из подъема на 2 ступени (каждая ступенька шириной 40 см, высотой 20 см, без перил). Глубина первой и второй ступеней составила 30 см и 40 см соответственно). Участников попросили встать на пол лицом к лестнице и на расстоянии 20 см от края начальной ступеньки. Подъем по лестнице выполнялся босиком, руки опущены вдоль туловища. Пациенты начинали подниматься по ступенькам сразу же по команде с нормальной скоростью пораженной конечности. Исследователи не контролировали скорость подъема по лестнице, потому что контроль времени подъема по лестнице может изменить электромиографический сигнал, как показано ранее для походки у бессимптомных субъектов. Здоровые испытуемые начинали подниматься по лестнице доминирующей конечностью.
Перед сбором данных участники выполнили одну пробную попытку подъема по лестнице, чтобы ознакомиться с задачей. Затем участники выполнили три тестовых испытания с 30-секундным отдыхом после каждого испытания, чтобы предотвратить усталость. Необработанные данные были сохранены на персональном компьютере для анализа с помощью специальной программы в Matlab (Math Works, Natick, Massachusetts, USA). Исследователи использовали среднее значение данных в трех испытаниях для анализа.
Статистический анализ:
Управление и анализ данных проводились с использованием статистического пакета для социальных исследований (SPSS) версии 22 для Windows (IBM SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Нормальное распределение данных проверяли с помощью критерия Шапиро-Уилка. Однородность различий между группами исследовали с помощью теста Левена. Описательные данные выражены как среднее значение ± стандартное отклонение. Для сравнения характеристик субъекта был проведен независимый t-тест; возраст, индекс массы тела (ИМТ), вес и рост между обеими группами. Был проведен одномерный тест одностороннего MANOVA для сравнения начала ЭМГ каждой мышцы между обеими группами. Был проведен апостериорный анализ по методу Бонферрони для последующего множественного сравнения. Уровень значимости для всех статистических тестов был установлен на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в группу PF OA; пациентов включали, если они имели
- Боль в передне- или позадинадколенниковом колене, усиливающаяся как минимум при двух видах деятельности, нагружающих ПФС (например, ходьба по лестнице, приседание и/или вставание из положения сидя).
- Боль во время этих действий присутствовала в большинстве дней в течение последнего месяца, и их интенсивность боли была ≥ 4 по 11-балльной числовой шкале боли во время отягчающих действий.,
- Оценка менее (2) по задне-передней проекции по оценочной шкале Келлгрена-Лоуренса (KL).
Критерии включения для здоровых субъектов контроля:
1. отсутствие в анамнезе патологии коленного сустава или болей, вызванных какими-либо провокационными действиями, упомянутыми выше.
Критерии исключения для пациентов в группе PF OA:
1. сопутствующая боль в большеберцово-бедренном суставе или других структурах колена.
Критерии исключения для субъектов из обеих групп:
- текущая или предшествующая боль в бедре, поясничном отделе позвоночника или стопе, продолжавшаяся более 3 месяцев и/или требующая вмешательства.
- история переломов нижних конечностей, таза или позвоночника; операции на позвоночнике, бедре, колене или стопе; подвывих/вывих бедра или надколенника.
- повреждение любой из связок колена или мениска.
системные заболевания (например, ревматоидный артрит), неврологические состояния или фибромиалгия. 5. профессиональные спортсмены; люди, которые тренируются более двух часов в день или через день, также были исключены.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины с изолированным пателлофеморальным артритом
те, у кого болит передняя часть колена
|
|
здоровые женщины
те, у кого нет боли в передней части колена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало ЭМГ многораздельной, поперечной мышцы живота (TrA), средней ягодичной мышцы (GM) и широких мышц
Временное ограничение: от поступления до выписки до двух недель
|
Исследователи собрали ЭМГ-активность VMO, VL, GM, multifidus и TrA с помощью биполярных одноразовых поверхностных электродов Ag-AgCl (Better signal solution medical Supply Co., limited, Zhongshan, China) и восьмиканального беспроводного биоусилителя высокого разрешения (WBA). ) система (Biomation, Альмонте, Канада).
|
от поступления до выписки до двух недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aladdin A. balbaa, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (P.T.Rec/012/001659)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .