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2段階分割アプローチによる下顎骨幅の変化

2020年10月10日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

狭い下顎尾根における二段階隆起分割アプローチを用いた骨幅変化の評価(臨床試験)

歯槽隆起分割技術は、インプラントの埋入を可能にするために狭い隆起を水平に隆起増強するために一般的に使用される手順です。 ただし、一般的に使用される 1 段階法では、骨折が発生し、その後の骨折部分の壊死が発生する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

下顎後部の狭い無歯隆起を有する患者 12 名を無作為に選択した。 サンプルは、包含基準と除外基準のリストに一致するように選択されました。 最初の段階では、すべての患者はピエゾトームを使用した下顎堤分割技術を受けます。 第 2 段階では、包皮フラップのみを使用して隆起拡張とインプラントを埋入しました。 評価には、インプラント周囲の頬側骨と舌側骨の測定、およびコーンビームコンピュータ断層撮影による骨幅の増加量が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別の傾向のない18~60歳の成人患者。
  • 下顎後部(小臼歯~臼歯部)の狭い歯槽堤を呈する患者
  • それには歯科インプラントが必要です。
  • 最小骨幅 3 mm
  • 最小骨高さ 10 mm
  • 適切な咬合間隙

除外基準:

  • コントロールされていない糖尿病。
  • ヘビースモーカー。
  • 現在の化学療法または放射線療法。
  • アルコールまたは薬物乱用。
  • 妊娠中の女性。
  • 活動性感染症。
  • 咬合間隙は7~8mm以上。
  • パラファンクションな習慣。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2段階のリッジ分割とインプラントの同時埋入
狭い下顎堤を治療するための、分割部分の骨折や壊死のリスクを回避するための、圧電デバイスを使用した同時インプラント埋入と同時の歯槽堤分割技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽骨の幅の変化
時間枠:1週目と4ヶ月目
CBCTを使用して幅を測定しました
1週目と4ヶ月目
骨密度
時間枠:4週目で
CBCTを使用して骨の幅を測定しました
4週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed M Eid, BDS、Researcher

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2019年12月21日

研究の完了 (実際)

2019年12月21日

試験登録日

最初に提出

2020年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月10日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月10日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Narrow mandibular ridge

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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