Modification de la largeur de l'os mandibulaire à l'aide d'une approche de fractionnement en deux étapes
10 octobre 2020 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Évaluation du changement de largeur osseuse à l'aide d'une approche de division de la crête en deux étapes dans la crête mandibulaire postérieure étroite (essai clinique)
La technique de division de la crête alvéolaire est une procédure couramment utilisée pour l'augmentation horizontale de la crête des crêtes étroites afin de permettre la pose d'implants.
Cependant, la technique en une étape couramment utilisée peut provoquer une malfracture et une nécrose ultérieure de la partie fracturée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Douze patients ont été sélectionnés au hasard ayant une crête édentée postérieure mandibulaire étroite.
L'échantillon a été sélectionné pour correspondre à une liste de critères d'inclusion et d'exclusion.
Dans un premier temps, tous les patients subiront une technique de fractionnement de la crête mandibulaire à l'aide de piézotomes.
Dans la deuxième étape, l'expansion de la crête et les implants ont été placés avec seulement un volet d'enveloppe.
L'évaluation comprenait la mesure de l'os buccal et lingual entourant les implants et la quantité d'augmentation de la largeur osseuse à partir de la tomodensitométrie à faisceau conique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 60 ans sans prédilection de sexe.
- Patients présentant une crête alvéolaire étroite mandibulaire postérieure (zone prémolaire-molaire)
- qui nécessite une implantation dentaire.
- Largeur osseuse minimale de 3 mm
- Hauteur osseuse minimale de 10 mm
- Espace inter-occlusal approprié
Critère d'exclusion:
- Diabète non contrôlé.
- Gros fumeurs.
- Chimiothérapie ou radiothérapie en cours.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Femmes enceintes.
- Infection active.
- Espace interocclusal d'au moins 7-8 mm.
- Habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fractionnement de la crête en 2 étapes avec pose d'implant simultanée
|
technique de fractionnement de la crête alvéolaire en deux temps utilisant un dispositif piézoélectrique avec pose d'implant simultanée afin de traiter les crêtes mandibulaires postérieures étroites en évitant les risques de malfracture et de nécrose de la partie scindée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la largeur de l'os alvéolaire
Délai: à la 1ère semaine et au 4ème mois
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à l'aide de CBCT, la largeur a été mesurée
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à la 1ère semaine et au 4ème mois
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Densité osseuse
Délai: à la 4ème semaine
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à l'aide du CBCT, la largeur de l'os a été mesurée
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à la 4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Narrow mandibular ridge
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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