Modifica della larghezza dell'osso mandibolare utilizzando l'approccio di divisione in due fasi
10 ottobre 2020 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione della variazione della larghezza ossea utilizzando un approccio di divisione della cresta in due fasi nella cresta mandibolare posteriore stretta (prova clinica)
La tecnica di divisione della cresta alveolare è una procedura comunemente utilizzata per l'aumento orizzontale della cresta di creste strette per consentire il posizionamento di impianti.
Tuttavia, la tecnica monofase comunemente utilizzata può causare malfratture e successiva necrosi della parte fratturata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dodici pazienti sono stati selezionati in modo casuale con cresta edentula stretta mandibolare posteriore.
Il campione è stato selezionato per corrispondere a un elenco di criteri di inclusione ed esclusione.
Nella prima fase, tutti i pazienti saranno sottoposti a una tecnica di divisione della cresta mandibolare utilizzando piezotomi.
Nella seconda fase, l'espansione della cresta e gli impianti sono stati posizionati con il solo lembo della busta.
La valutazione includeva la misurazione dell'osso buccale e linguale che circonda gli impianti e la quantità di aumento della larghezza ossea dalla tomografia computerizzata a fascio conico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni senza predilezione di genere.
- Pazienti che presentano una stretta cresta alveolare mandibolare posteriore (area premolare-molare)
- che richiede l'impianto dentale.
- Larghezza minima dell'osso di 3 mm
- Altezza minima dell'osso di 10 mm
- Spazio interocclusale adeguato
Criteri di esclusione:
- Diabete non controllato.
- Grandi fumatori.
- Chemioterapia o radioterapia in corso.
- Abuso di alcol o droghe.
- Donne incinte.
- Infezione attiva.
- Spazio interocclusale non inferiore a 7-8 mm.
- Abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Divisione della cresta in 2 fasi con posizionamento simultaneo dell'impianto
|
tecnica di splitting della cresta alveolare in due fasi mediante dispositivo piezoelettrico con posizionamento simultaneo dell'impianto per trattare le creste mandibolari posteriori strette evitando i rischi di malfrattura e necrosi della parte divisa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della larghezza dell'osso alveolare
Lasso di tempo: alla 1a settimana e al 4° mese
|
utilizzando CBCT è stata misurata la larghezza
|
alla 1a settimana e al 4° mese
|
|
Densità ossea
Lasso di tempo: alla 4a settimana
|
utilizzando la CBCT è stata misurata la larghezza dell'osso
|
alla 4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Narrow mandibular ridge
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Divisione della cresta in 2 fasi
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Baylor College of MedicineNational Cancer Institute (NCI); The Methodist Hospital Research Institute; Center...Attivo, non reclutanteMalattia di Hodgkin | Linfoma di Hodgkin | Linfoma non HodgkinStati Uniti