Verandering in mandibulaire botbreedte met behulp van twee fasen splitsbenadering
10 oktober 2020 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluatie van verandering in botbreedte met behulp van een tweetrapsbenadering voor het splitsen van de richel in een smalle posterieure mandibulaire richel (klinisch onderzoek)
Alveolaire noksplitsingstechniek is een veelgebruikte procedure voor horizontale nokvergroting van smalle richels om plaatsing van implantaten mogelijk te maken.
De veelgebruikte eentrapstechniek kan echter een malfractuur en daaropvolgende necrose van het gebroken deel veroorzaken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Twaalf patiënten werden willekeurig geselecteerd met een smalle tandeloze rand aan de achterkant van de onderkaak.
De steekproef werd geselecteerd om te voldoen aan een lijst met in- en uitsluitingscriteria.
In de eerste fase ondergaan alle patiënten een splijttechniek van de onderkaak met behulp van piëzotomen.
In de tweede fase werden nokuitbreiding en implantaten geplaatst met alleen de envelopflap.
Beoordeling omvatte meting van het buccale en linguale bot rondom de implantaten en de mate van toename van de botbreedte van de cone beam computertomografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18-60 jaar oud zonder voorkeur voor geslacht.
- Patiënten met een achterste mandibulaire (premolaar-molaire zone) smalle alveolaire rand
- waarvoor tandheelkundige implantatie nodig is.
- Minimale botbreedte van 3 mm
- Minimale bothoogte van 10 mm
- Juiste interocclusale ruimte
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Zware rokers.
- Huidige chemotherapie of radiotherapie.
- Alcohol- of drugsmisbruik.
- Zwangere vrouw.
- Actieve infectie.
- Interocclusale ruimte niet minder dan 7-8 mm.
- Parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2-traps noksplitsing met gelijktijdige implantaatplaatsing
|
tweetraps splijttechniek van de alveolaire richel met behulp van een piëzo-elektrisch apparaat met gelijktijdige plaatsing van het implantaat om de smalle posterieure mandibulaire richels te behandelen, waarbij de risico's van malfracturen en necrose van het gespleten deel worden vermeden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de breedte van het alveolaire bot
Tijdsspanne: in de 1e week en de 4e maand
|
met behulp van CBCT werd de breedte gemeten
|
in de 1e week en de 4e maand
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: in de 4e week
|
met behulp van CBCT werd de botbreedte gemeten
|
in de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Narrow mandibular ridge
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Smalle onderkaak
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaVoltooid
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestVoltooidNarrow Band Imaging en PDD bij cystoscopieDenemarken, Noorwegen