- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04589806
Mudança na largura do osso mandibular usando abordagem de divisão em dois estágios
10 de outubro de 2020 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação da alteração da largura óssea usando uma abordagem de divisão de rebordo em dois estágios em rebordo mandibular posterior estreito (ensaio clínico)
A técnica de divisão do rebordo alveolar é um procedimento comumente usado para aumento horizontal do rebordo de rebordos estreitos para permitir a colocação de implantes.
No entanto, a técnica de um estágio comumente usada pode causar malfratura e subsequente necrose da parte fraturada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doze pacientes foram selecionados aleatoriamente com rebordo mandibular estreito edêntulo posterior.
A amostra foi selecionada para corresponder a uma lista de critérios de inclusão e exclusão.
Na primeira etapa, todos os pacientes serão submetidos à técnica de divisão do rebordo mandibular com piezótomos.
Na segunda etapa, a expansão do rebordo e os implantes foram colocados apenas com retalho de envelope.
A avaliação incluiu a medição do osso vestibular e lingual ao redor dos implantes e a quantidade de aumento na largura óssea da tomografia computadorizada de feixe cônico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 a 60 anos sem predileção por sexo.
- Pacientes apresentando rebordo alveolar estreito mandibular posterior (área pré-molar-molar)
- que requer implante dentário.
- Largura óssea mínima de 3 mm
- Altura óssea mínima de 10 mm
- Espaço interoclusal adequado
Critério de exclusão:
- Diabete descontrolada.
- Fumantes pesados.
- Quimioterapia ou radioterapia atual.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Mulheres grávidas.
- Infecção ativa.
- Espaço interoclusal não inferior a 7-8 mm.
- Hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Separação de rebordo em 2 estágios com colocação simultânea de implantes
|
técnica de divisão do rebordo alveolar em dois estágios usando dispositivo piezoelétrico com colocação simultânea de implantes para tratar rebordos mandibulares posteriores estreitos evitando os riscos de malfratura e necrose da parte dividida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança na largura do osso alveolar
Prazo: na 1ª semana e no 4º mês
|
usando CBCT a largura foi medida
|
na 1ª semana e no 4º mês
|
Densidade óssea
Prazo: na 4ª semana
|
usando CBCT a largura do osso foi medida
|
na 4ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Narrow mandibular ridge
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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