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Mudança na largura do osso mandibular usando abordagem de divisão em dois estágios

10 de outubro de 2020 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Avaliação da alteração da largura óssea usando uma abordagem de divisão de rebordo em dois estágios em rebordo mandibular posterior estreito (ensaio clínico)

A técnica de divisão do rebordo alveolar é um procedimento comumente usado para aumento horizontal do rebordo de rebordos estreitos para permitir a colocação de implantes. No entanto, a técnica de um estágio comumente usada pode causar malfratura e subsequente necrose da parte fraturada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Doze pacientes foram selecionados aleatoriamente com rebordo mandibular estreito edêntulo posterior. A amostra foi selecionada para corresponder a uma lista de critérios de inclusão e exclusão. Na primeira etapa, todos os pacientes serão submetidos à técnica de divisão do rebordo mandibular com piezótomos. Na segunda etapa, a expansão do rebordo e os implantes foram colocados apenas com retalho de envelope. A avaliação incluiu a medição do osso vestibular e lingual ao redor dos implantes e a quantidade de aumento na largura óssea da tomografia computadorizada de feixe cônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de 18 a 60 anos sem predileção por sexo.
  • Pacientes apresentando rebordo alveolar estreito mandibular posterior (área pré-molar-molar)
  • que requer implante dentário.
  • Largura óssea mínima de 3 mm
  • Altura óssea mínima de 10 mm
  • Espaço interoclusal adequado

Critério de exclusão:

  • Diabete descontrolada.
  • Fumantes pesados.
  • Quimioterapia ou radioterapia atual.
  • Abuso de álcool ou drogas.
  • Mulheres grávidas.
  • Infecção ativa.
  • Espaço interoclusal não inferior a 7-8 mm.
  • Hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Separação de rebordo em 2 estágios com colocação simultânea de implantes
técnica de divisão do rebordo alveolar em dois estágios usando dispositivo piezoelétrico com colocação simultânea de implantes para tratar rebordos mandibulares posteriores estreitos evitando os riscos de malfratura e necrose da parte dividida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na largura do osso alveolar
Prazo: na 1ª semana e no 4º mês
usando CBCT a largura foi medida
na 1ª semana e no 4º mês
Densidade óssea
Prazo: na 4ª semana
usando CBCT a largura do osso foi medida
na 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Eid, BDS, Researcher

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Narrow mandibular ridge

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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