Förändring i underkäksbenets bredd med två stegs splittringsmetod
10 oktober 2020 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Utvärdering av benbreddsförändring med användning av en tvåstegs kamdelningsmetod i smal bakre underkäksrygg (klinisk prövning)
Alveolär åsdelningsteknik är en vanlig procedur för horisontell åsförstärkning av smala åsar för att möjliggöra placering av implantat.
Den vanliga enstegstekniken kan dock orsaka felbrott och efterföljande nekros av den frakturerade delen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tolv patienter valdes ut slumpmässigt med bakre mandibular smal tandlös kant.
Urvalet valdes ut för att matcha en lista med inklusions- och exkluderingskriterier.
I det första skedet kommer alla patienter att genomgå en mandibulär åsdelningsteknik med piezotomer.
I det andra steget placerades nockexpansion och implantat med endast kuvertflik.
Bedömning inkluderade mätning av det buckala och linguala benet som omger implantaten och mängden ökning av benbredden från konstråledatortomografin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18-60 år utan könsförkärlek.
- Patienter som uppvisar posterior mandibulär (premolar-molar area) smal alveolär kam
- som kräver tandimplantation.
- Minsta benbredd på 3 mm
- Minsta benhöjd på 10 mm
- Rätt inter-ocklusivt utrymme
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad diabetes.
- Storrökare.
- Nuvarande kemoterapi eller strålbehandling.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Gravid kvinna.
- Aktiv infektion.
- Inter-ocklusivt utrymme inte mindre än 7-8 mm.
- Parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2-stegs nockdelning med samtidig implantatplacering
|
tvåstegs alveolär åsdelningsteknik med användning av piezoelektrisk anordning med samtidig implantatplacering för att behandla smala bakre underkäksryggar och undvika riskerna för felfraktur och nekros av den delade delen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av alveolbenets bredd
Tidsram: vid 1:a veckan och 4:e månaden
|
med CBCT mättes bredden
|
vid 1:a veckan och 4:e månaden
|
|
Bentäthet
Tidsram: vid 4:e veckan
|
med användning av CBCT mättes benbredden
|
vid 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Narrow mandibular ridge
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .