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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04589806
Two stage splitting approach를 이용한 하악 골폭의 변화
2020년 10월 10일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
좁은 후부 하악 융기에서 2단계 융기 분할 접근법을 이용한 골폭 변화 평가(임상시험)
Alveolar ridge splitting technique은 임플란트를 식립할 수 있도록 좁은 ridge의 수평 ridge 확대에 일반적으로 사용되는 절차입니다.
그러나 일반적으로 사용되는 1단계 기법은 골절 부위의 골절 및 그에 따른 괴사를 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
12명의 환자가 무작위로 하악 구치부의 좁은 무치악 능선을 가지고 선택되었습니다.
샘플은 포함 및 제외 기준 목록과 일치하도록 선택되었습니다.
첫 번째 단계에서 모든 환자는 piezotome을 사용하여 하악 능선 분할 기술을 시행합니다.
2단계에서는 치조골확장술과 임플란트를 외피피판만으로 식립하였다.
평가는 임플란트를 둘러싼 협측 및 설측 골의 측정과 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영에서 골 폭의 증가량을 포함했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별 편애가 없는 18-60세의 성인 환자.
- 하악 후방(소구치-대구치 영역) 좁은 치조 융기를 나타내는 환자
- 치아 이식이 필요한 것입니다.
- 최소 뼈 너비 3mm
- 최소 뼈 높이 10mm
- 적절한 교합간 공간
제외 기준:
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 무거운 흡연자.
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 임산부.
- 활성 감염.
- 교합간 공간은 7-8mm 이상입니다.
- 역기능 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동시 임플란트 식립을 통한 2단계 능선 분할
|
협소한 후부 하악 능선을 치료하기 위해 임플란트 동시 식립과 압전 장치를 이용한 2단계 치조 능선 분할 기법으로 분할 부위의 골절 및 괴사의 위험을 방지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치조골 폭의 변화
기간: 첫 주와 네 번째 달에
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CBCT를 사용하여 너비를 측정했습니다.
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첫 주와 네 번째 달에
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골밀도
기간: 넷째주에
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CBCT를 사용하여 뼈 너비를 측정했습니다.
|
넷째주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Narrow mandibular ridge
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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