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Cambio en el ancho del hueso mandibular utilizando el enfoque de división en dos etapas

10 de octubre de 2020 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluación del cambio de ancho óseo utilizando un enfoque de división de cresta en dos etapas en cresta mandibular posterior estrecha (ensayo clínico)

La técnica de división de la cresta alveolar es un procedimiento comúnmente utilizado para el aumento de la cresta horizontal de crestas estrechas para permitir la colocación de implantes. Sin embargo, la técnica de una sola etapa comúnmente utilizada puede causar una fractura defectuosa y la posterior necrosis de la parte fracturada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Doce pacientes fueron seleccionados al azar con reborde edéntulo angosto mandibular posterior. La muestra fue seleccionada para cumplir con una lista de criterios de inclusión y exclusión. En la primera etapa, todos los pacientes se someterán a una técnica de división de la cresta mandibular utilizando piezotomos. En la segunda etapa, la expansión de la cresta y los implantes se colocaron con solo un colgajo envolvente. La evaluación incluyó la medición del hueso bucal y lingual que rodea los implantes y la cantidad de aumento en el ancho del hueso a partir de la tomografía computarizada de haz cónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 60 años sin predilección de género.
  • Pacientes que presentan una cresta alveolar estrecha mandibular posterior (área premolar-molar)
  • que requiere implantación dental.
  • Ancho mínimo del hueso de 3 mm
  • Altura mínima del hueso de 10 mm
  • Espacio interoclusal adecuado

Criterio de exclusión:

  • Diabetes no controlada.
  • Fumadores empedernidos.
  • Quimioterapia o radioterapia actual.
  • Abuso de alcohol o drogas.
  • Mujeres embarazadas.
  • Infección activa.
  • Espacio interoclusal no inferior a 7-8 mm.
  • Hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: División de la cresta en 2 etapas con colocación simultánea de implantes
técnica de división de la cresta alveolar en dos etapas utilizando un dispositivo piezoeléctrico con colocación simultánea de implantes para tratar las crestas mandibulares posteriores estrechas evitando los riesgos de malfractura y necrosis de la parte dividida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el ancho del hueso alveolar
Periodo de tiempo: en la 1ra semana y el 4to mes
usando CBCT se midió el ancho
en la 1ra semana y el 4to mes
Densidad osea
Periodo de tiempo: en la 4ta semana
usando CBCT se midió el ancho del hueso
en la 4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Eid, BDS, Researcher

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Narrow mandibular ridge

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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