Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna šířky mandibulární kosti pomocí dvoustupňového štěpení

10. října 2020 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Vyhodnocení změny šířky kosti pomocí dvoufázového přístupu štěpení hřebene v úzkém zadním hřebenu dolní čelisti (klinická studie)

Technika dělení alveolárních hřebenů je běžně používaný postup pro horizontální augmentaci hřebenů u úzkých hřebenů, aby se umožnilo umístění implantátů. Běžně používaná jednostupňová technika však může způsobit malfrakturu a následnou nekrózu zlomené části.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhodně bylo vybráno 12 pacientů se zadním úzkým bezzubým hřebenem dolní čelisti. Vzorek byl vybrán tak, aby odpovídal seznamu kritérií pro zařazení a vyloučení. V první fázi všichni pacienti podstoupí techniku ​​štěpení hřebene dolní čelisti pomocí piezotomů. Ve druhé fázi byla expanze hřebene a implantáty umístěny pouze s obálkovou chlopní. Hodnocení zahrnovalo měření bukální a lingvální kosti obklopující implantáty a míru zvětšení šířky kosti z kuželové počítačové tomografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18-60 let bez predilekce pohlaví.
  • Pacienti s úzkým alveolárním hřebenem zadní čelisti (premolárně-molární oblast)
  • která vyžaduje zubní implantaci.
  • Minimální šířka kosti 3 mm
  • Minimální výška kosti 10 mm
  • Správný meziokluzní prostor

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes.
  • Silní kuřáci.
  • Současná chemoterapie nebo radioterapie.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Těhotná žena.
  • Aktivní infekce.
  • Interokluzní prostor není menší než 7-8 mm.
  • Parafunkční návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2-stupňové štěpení hřebene se současným umístěním implantátu
Postup: 2-stupňové hřebenové štípání
dvoustupňová technika štěpení alveolárního hřebene pomocí piezoelektrického zařízení se současným zavedením implantátu za účelem ošetření úzkých zadních mandibulárních hřebenů bez rizika malfraktury a nekrózy rozštěpené části

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna šířky alveolární kosti
Časové okno: v 1. týdnu a 4. měsíci
pomocí CBCT byla změřena šířka
v 1. týdnu a 4. měsíci
Hustota kostí
Časové okno: ve 4. týdnu
pomocí CBCT byla měřena šířka kosti
ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Eid, BDS, Researcher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Narrow mandibular ridge

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzký mandibulární hřeben

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit