Endring i underkjevebensbredde ved bruk av to-trinns splittingsmetode
10. oktober 2020 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering av benbreddeendring ved bruk av en to-trinns ryggspaltingsmetode i smal bakre underkjeverygg (klinisk forsøk)
Alveolar ryggdelingsteknikk er en vanlig prosedyre for horisontal ryggforsterkning av smale rygger for å tillate plassering av implantater.
Imidlertid kan den vanlig brukte ett-trinnsteknikken forårsake feilbrudd og påfølgende nekrose av den frakturerte delen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tolv pasienter ble valgt tilfeldig med bakre mandibular smal tannrygg.
Utvalget ble valgt for å matche en liste over inklusjons- og eksklusjonskriterier.
I det første stadiet vil alle pasienter gjennomgå en mandibulær ryggsplittingsteknikk ved bruk av piezotomer.
I andre trinn ble ryggekspansjon og implantater plassert med kun konvoluttklaff.
Vurdering ble inkludert måling av det bukkale og linguale beinet som omgir implantatene og mengden økning i benbredden fra kjeglestråle-tomografien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18-60 år uten forkjærlighet for kjønn.
- Pasienter med bakre mandibular (premolar-molar område) smal alveolarrygg
- som krever tannimplantasjon.
- Minimum beinbredde på 3 mm
- Minimum beinhøyde på 10 mm
- Riktig inter-okklusiv plass
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert diabetes.
- Storrøykere.
- Gjeldende kjemoterapi eller strålebehandling.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Gravide kvinner.
- Aktiv infeksjon.
- Interokklusivt rom ikke mindre enn 7-8 mm.
- Parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2-trinns mønedeling med samtidig implantatplassering
|
to-trinns alveolar ridge splitting teknikk ved bruk av piezoelektrisk enhet med samtidig implantatplassering for å behandle smale bakre underkjeverygger og unngå risikoen for feilbrudd og nekrose av den delte delen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i bredden av det alveolære beinet
Tidsramme: ved 1. uke og 4. måned
|
ved bruk av CBCT ble bredden målt
|
ved 1. uke og 4. måned
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: i 4. uke
|
ved bruk av CBCT ble benbredden målt
|
i 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Narrow mandibular ridge
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .