- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04589806
Ændring i mandibulær knoglebredde ved hjælp af to-trins opdelingstilgang
10. oktober 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering af ændring af knoglebredde ved hjælp af en to-trins kamopdelingstilgang i smal posterior mandibularryg (klinisk forsøg)
Alveolær kamopdelingsteknik er en almindeligt anvendt procedure til horisontal kantforstærkning af smalle kanter for at tillade placering af implantater.
Den almindeligt anvendte et-trinsteknik kan dog forårsage fejlbrud og efterfølgende nekrose af den frakturerede del.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tolv patienter blev udvalgt tilfældigt med bageste mandibular, snæver tandryg.
Stikprøven blev udvalgt til at matche en liste over inklusions- og eksklusionskriterier.
I den første fase vil alle patienter gennemgå en mandibulær ridge-spaltningsteknik ved hjælp af piezotomer.
I anden fase blev rygudvidelse og implantater placeret med kun konvolutflap.
Vurdering var inkluderet måling af den bukkale og linguale knogle, der omgiver implantaterne, og mængden af stigning i knoglebredden fra keglestrålecomputertomografien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-60 år uden kønskærlighed.
- Patienter med en bagerste mandibular (præmolar-molar område) smal alveolær ryg
- der kræver tandimplantation.
- Minimum knoglebredde på 3 mm
- Minimum knoglehøjde på 10 mm
- Korrekt inter-okklusivt rum
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret diabetes.
- Storrygere.
- Nuværende kemoterapi eller strålebehandling.
- Alkohol- eller stofmisbrug.
- Gravid kvinde.
- Aktiv infektion.
- Interokklusivt rum ikke mindre end 7-8 mm.
- Parafunktionelle vaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2-trins rygspaltning med samtidig implantatplacering
|
to-trins alveolær kamopdelingsteknik ved hjælp af piezoelektrisk anordning med samtidig implantatplacering for at behandle smalle posteriore underkæberygge og undgå risikoen for fejlbrud og nekrose af den delte del
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i bredden af den alveolære knogle
Tidsramme: ved 1. uge og 4. måned
|
ved brug af CBCT blev bredden målt
|
ved 1. uge og 4. måned
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: i 4. uge
|
ved hjælp af CBCT blev knoglebredden målt
|
i 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Narrow mandibular ridge
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smal Mandibular Ridge
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAfsluttetNarrow Band Imaging i fleksibel cystoskopiDanmark
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAfsluttetNarrow Band Imaging og PDD i cystoskopiDanmark, Norge
-
Jena University HospitalAfsluttetNarrow Band ImagingTyskland
-
Soonchunhyang University HospitalAfsluttetMave-tarmmetaplasi | Narrow-band billeddannelse | Forstørrelses-endoskopiKorea, Republikken
-
Alexandria UniversityRekrutteringMandibular rekonstruktion | Mandibular Rekonstruktion* / Metoder | Mandibular resektionEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterende