Változás az alsó állcsont szélességében kétlépcsős hasítási megközelítéssel
2020. október 10. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
A csontszélesség-változás értékelése kétlépcsős gerinchasadási megközelítéssel keskeny hátsó mandibuláris gerincen (klinikai vizsgálat)
Az alveoláris gerinc hasítási technikája egy általánosan használt eljárás a keskeny gerincek vízszintes gerincének növelésére, lehetővé téve az implantátumok behelyezését.
Az általánosan használt egylépcsős technika azonban hibás törést, majd a törött rész nekrózisát okozhatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenkét beteget választottunk ki véletlenszerűen, akiknek hátsó alsó állkapcsa szűk fogatlan bordájával rendelkezett.
A mintát úgy választottuk ki, hogy megfeleljen a felvételi és kizárási kritériumok listájának.
Az első szakaszban minden betegnél mandibuláris gerinc hasítási technikát végeznek piezotómákkal.
A második szakaszban a gerinc kitágítása és az implantátumok elhelyezése csak borítéklebeny volt.
Az értékelés magában foglalta az implantátumokat körülvevő bukkális és nyelvi csont mérését, valamint a csontszélesség növekedésének mértékét a kúpos komputertomográfiával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves felnőtt betegek, akiknek nincs nemi előszeretetük.
- A posterior mandibularis (premoláris-moláris terület) keskeny alveolaris gerincvel rendelkező betegek
- amely fogbeültetést igényel.
- Minimális csontszélesség 3 mm
- Minimális csontmagasság 10 mm
- Megfelelő interokkluzális tér
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan cukorbetegség.
- Erős dohányosok.
- Jelenlegi kemoterápia vagy sugárterápia.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Terhes nők.
- Aktív fertőzés.
- Az okkluzális tér legalább 7-8 mm.
- Parafunkcionális szokások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2 lépcsős gerinchasítás egyidejű implantátum beültetéssel
|
kétlépcsős alveoláris gerinc hasítási technika piezoelektromos eszközzel, egyidejű implantátum beültetéssel a szűk hátsó mandibulagerincek kezelésére, elkerülve a hasított rész hibás törésének és nekrózisának kockázatát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alveoláris csont szélességének változása
Időkeret: az 1. héten és a 4. hónapban
|
CBCT segítségével megmértük a szélességet
|
az 1. héten és a 4. hónapban
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: a 4. héten
|
CBCT segítségével megmértük a csontszélességet
|
a 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Narrow mandibular ridge
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .