Änderung der Breite des Unterkieferknochens unter Verwendung des zweistufigen Splitting-Ansatzes
10. Oktober 2020 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Bewertung der Knochenbreitenveränderung mithilfe eines zweistufigen Ridge-Splitting-Ansatzes bei schmalem hinterem Unterkieferkamm (klinische Studie)
Die Alveolarkammspaltungstechnik ist ein häufig verwendetes Verfahren zur horizontalen Kieferkammaugmentation schmaler Kieferkämme, um die Platzierung von Implantaten zu ermöglichen.
Allerdings kann die üblicherweise verwendete einzeitige Technik zu Fehlfrakturen und anschließender Nekrose des gebrochenen Teils führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwölf Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und hatten einen schmalen zahnlosen hinteren Unterkieferkamm.
Die Stichprobe wurde so ausgewählt, dass sie einer Liste von Einschluss- und Ausschlusskriterien entspricht.
In der ersten Phase werden alle Patienten einer Kieferkammspaltungstechnik mit Piezotomen unterzogen.
In der zweiten Phase wurden die Kieferkammerweiterung und die Implantate nur mit Hülllappen eingesetzt.
Die Beurteilung umfasste die Messung des bukkalen und lingualen Knochens rund um die Implantate sowie das Ausmaß der Vergrößerung der Knochenbreite anhand der Cone-Beam-Computertomographie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren ohne Geschlechtspräferenz.
- Patienten mit schmalem Alveolarkamm im hinteren Unterkiefer (Prämolaren-Molaren-Bereich).
- das erfordert eine Zahnimplantation.
- Mindestknochenbreite von 3 mm
- Mindestknochenhöhe von 10 mm
- Richtiger interokklusaler Raum
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes.
- Starke Raucher.
- Aktuelle Chemotherapie oder Strahlentherapie.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Schwangere Frau.
- Aktive Infektion.
- Der interokklusale Abstand beträgt mindestens 7–8 mm.
- Parafunktionale Gewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 2-stufige Kieferkammspaltung mit gleichzeitiger Implantatinsertion
|
Zweistufige Spaltungstechnik des Kieferkamms unter Verwendung eines piezoelektrischen Geräts mit gleichzeitiger Implantatinsertion zur Behandlung schmaler hinterer Kieferkämme unter Vermeidung des Risikos einer Fehlfraktur und Nekrose des gespaltenen Teils
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Breite des Alveolarknochens
Zeitfenster: in der 1. Woche und im 4. Monat
|
Mittels DVT wurde die Breite gemessen
|
in der 1. Woche und im 4. Monat
|
|
Knochendichte
Zeitfenster: in der 4. Woche
|
Mittels CBCT wurde die Knochenbreite gemessen
|
in der 4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Narrow mandibular ridge
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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