Zmiana szerokości kości żuchwy za pomocą dwuetapowego podejścia rozdzielającego
10 października 2020 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Ocena zmiany szerokości kości przy użyciu dwuetapowego podejścia polegającego na rozszczepianiu grzbietu w wąskim tylnym grzbiecie żuchwy (próba kliniczna)
Technika rozszczepiania wyrostków zębodołowych jest powszechnie stosowaną procedurą poziomej augmentacji wąskich wyrostków zębodołowych w celu umożliwienia wszczepienia implantów.
Jednak powszechnie stosowana technika jednoetapowa może spowodować złamanie i późniejszą martwicę złamanej części.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybrano losowo dwunastu pacjentów z wąskim bezzębnym wyrostkiem tylnym żuchwy.
Próba została wybrana tak, aby pasowała do listy kryteriów włączenia i wyłączenia.
W pierwszym etapie wszyscy pacjenci zostaną poddani zabiegowi rozszczepienia wyrostka żuchwowego za pomocą piezotomów.
W drugim etapie poszerzono wyrostek i wszczepiono implanty tylko z płatem kopertowym.
Ocenie podlegał pomiar kości policzkowej i językowej otaczającej implanty oraz wielkość przyrostu szerokości kości z tomografii komputerowej wiązki stożkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat bez preferencji płci.
- Pacjenci zgłaszający się z wąskim wyrostkiem zębodołowym tylnej części żuchwy (obszar przedtrzonowo-trzonowy).
- który wymaga implantacji zębów.
- Minimalna szerokość kości 3 mm
- Minimalna wysokość kości 10 mm
- Właściwa przestrzeń międzyzębowa
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Ciężcy palacze.
- Obecna chemioterapia lub radioterapia.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Kobiety w ciąży.
- Aktywna infekcja.
- Przestrzeń międzyzębowa nie mniejsza niż 7-8 mm.
- Nawyki parafunkcyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2-etapowe rozłupywanie wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu
|
technika dwuetapowego rozłupywania wyrostków zębodołowych za pomocą urządzenia piezoelektrycznego z jednoczesnym wszczepieniem implantu w celu leczenia wąskich tylnych wyrostków żuchwowych z uniknięciem ryzyka złamania i martwicy rozszczepionej części
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana szerokości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: w 1. tygodniu i 4. miesiącu
|
za pomocą CBCT zmierzono szerokość
|
w 1. tygodniu i 4. miesiącu
|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
za pomocą CBCT zmierzono szerokość kości
|
w 4 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Narrow mandibular ridge
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .