- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04589806
Muutos alaleuan leveydessä käyttämällä kaksivaiheista halkaisumenetelmää
lauantai 10. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Luun leveyden muutoksen arviointi käyttämällä kaksivaiheista harjanteen jakamista kapeassa takaleuan harjanteessa (kliininen tutkimus)
Alveolaarisen harjanteen halkaisutekniikka on yleisesti käytetty menetelmä kapeiden harjanteiden vaakasuoraan harjanteen kasvattamiseen implanttien sijoittamisen mahdollistamiseksi.
Yleisesti käytetty yksivaiheinen tekniikka voi kuitenkin aiheuttaa murtuman ja sen jälkeisen murtuman nekroosin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista potilasta valittiin satunnaisesti, joilla oli takaleuan kapea hampaaton harja.
Otos valittiin vastaamaan sisällyttämistä ja poissulkemista koskevien kriteerien luetteloa.
Ensimmäisessä vaiheessa kaikille potilaille tehdään alaleuan harjanteen halkaisutekniikka pietotomeilla.
Toisessa vaiheessa harjanteen laajennus ja implantit asetettiin pelkällä kirjekuoren läpällä.
Arviointi sisälsi implantteja ympäröivän bukkaali- ja linguaaliluun mittaamisen sekä luun leveyden lisääntymisen kartiotietokonetomografialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat aikuispotilaat, joilla ei ole sukupuoleen liittyviä etuja.
- Potilaat, joilla on posteriorinen alaleuan (premolaari-pokaalialue) kapea alveolaarinen harju
- joka vaatii hammasistutuksen.
- Luun leveys vähintään 3 mm
- Luun korkeus vähintään 10 mm
- Oikea okklusaalinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Nykyinen kemoterapia tai sädehoito.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Raskaana olevat naiset.
- Aktiivinen infektio.
- Purenten välinen tila vähintään 7-8 mm.
- Parafunktionaaliset tavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2-vaiheinen harjanteen halkaisu ja samanaikainen implanttiasennus
|
kaksivaiheinen alveolaarisen harjanteen halkaisutekniikka, jossa käytetään pietsosähköistä laitetta ja samanaikaisesti implanttia, jotta voidaan hoitaa kapeita takaleuan harjanteita ja välttää halkeaman osan murtuman ja nekroosin riskit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolaarisen luun leveyden muutos
Aikaikkuna: 1. viikolla ja 4. kuukaudella
|
leveys mitattiin käyttämällä CBCT:tä
|
1. viikolla ja 4. kuukaudella
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 4. viikolla
|
CBCT:tä käyttäen mitattiin luun leveys
|
4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Eid, BDS, Researcher
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Narrow mandibular ridge
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .