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腹腔鏡下結腸直腸癌切除術における転換の予測因子

腹腔鏡下結腸直腸癌切除術における開腹手術への移行:予測因子と長期転帰への影響。遡及コホート研究

背景 腹腔鏡下切除は結腸直腸がんの治療法として最適です。 開腹手術への変換率は 7% ~ 30% の範囲ですが、これが腫瘍学的転帰に及ぼす影響については議論があります。 この研究の目的は、どのような因子が転化を予測するのか、またそれらが腫瘍学的転帰にどのような影響を与えるのかを分析することでした。

材料と方法 2000 年から 2018 年の間に腹腔鏡手術を受けた患者の前向きデータベースから、純粋な腹腔鏡による切除と開腹手術への変換を比較した、人口統計学的、病理学的および外科的変数と補完的治療について単変量および多変量解析が行われました。 カプランマイヤー法を使用して、全生存期間と無病生存期間を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

確立された腫瘍学的原則が保証されている限り、結腸直腸癌の腹腔鏡下切除は外科的選択肢として選択されます[1-4]。

低侵襲手術のよく知られた利点(入院期間の短縮、痛みのレベルの低下、腸機能の早期回復、通常の日常生活への迅速な復帰)とは別に、手術による罹患率と死亡率の減少が、手術による罹患率と死亡率の減少とともに、腫瘍学的転帰と同様であることが報告されている。開腹手術のもの[5-7]。

ただし、報告されている開腹手術への変換率は、腫瘍学的転帰に対する変換の影響と同様に非常にばらつきがあります (7% ~ 30%)。 この研究の目的は、変換に関連する危険因子を特定し、それらが手術罹患率と死亡率、および長期の腫瘍学的転帰に及ぼす影響を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

829

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸がん患者、腹腔鏡による外科切除

説明

包含基準:

  • すべての腹腔鏡下結腸直腸腫瘍、腹腔鏡下切除

除外基準:

  • 緩和処置および緊急処置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
開封率への変換: 腫瘍学的転帰の予測因子
時間枠:2000-2018
2000-2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月9日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月20日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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