Prediktivní faktory konverze při laparoskopické resekci kolorektálního karcinomu
KONVERZE K OTEVŘENÉ CHIRURGII U LAPARSKOPICKÉ RESEKCE KOLORECTÁLNÍHO NÁDORY: PREDIKTIVNÍ FAKTORY A JEJÍ DOPAD NA DLOUHODOBÉ VÝSLEDKY. RETROSPEKTIVNÍ KOHORTOVÁ STUDIE
Pozadí Laparoskopická resekce je léčbou volby kolorektálního karcinomu. Míra přeměny na otevřenou operaci se pohybuje mezi 7 % a 30 % a existuje kontroverze ohledně vlivu tohoto na onkologické výsledky. Cílem této studie bylo analyzovat, jaké faktory predikují konverzi a jaký mají vliv na onkologické výsledky.
Materiál a metody Z prospektivní databáze pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v letech 2000 až 2018 byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné analýzy demografických, patologických a chirurgických proměnných spolu s komplementární léčbou porovnávající čistě laparoskopickou resekci s převodem na otevřenou operaci. Celkové přežití a přežití bez onemocnění bylo porovnáno pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoskopická resekce kolorektálního karcinomu je chirurgickou možností volby za předpokladu, že jsou zaručeny zavedené onkologické principy [1–4].
Kromě dobře známých výhod minimálně invazivní chirurgie (kratší pobyty v nemocnici, nižší míra bolesti, rychlejší návrat střevních funkcí a rychlý návrat k běžným denním aktivitám) bylo hlášeno snížení operační morbidity a mortality spolu s onkologickými výsledky, které jsou podobné otevřené operace [5–7].
Uváděné míry konverze na otevřenou operaci jsou však vysoce variabilní (7 % – 30 %), stejně jako dopad konverze na onkologické výsledky [8–10]. Cílem této studie bylo identifikovat rizikové faktory spojené s konverzí a posoudit jejich vliv na operační morbiditu a mortalitu a dlouhodobé onkologické výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny laparoskopické kolorektální neoplazie, laparoskopicky resekované
Kritéria vyloučení:
- Paliativní a nouzové postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konverze na otevřenou míru: prediktivní faktory onkologické výsledky
Časové okno: 2000-2018
|
2000-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PFLC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .