Ennustavat muunnostekijät laparoskooppisessa kolorektaalisyövän resektiossa
SIIRTYMINEN AVOLEIKKAUKSIIN LAPAROSKOOPPISESSA SUOL-SUOLEKTAALISYÖPÄN RESEKTIOSSA: ENNASTAVAT TEKIJÄT JA SEN VAIKUTUS PITKÄAIKAISIIN TULOKSIIN. RETROSPEKTIIVINEN KOHORTTITUTKIMUS
Tausta Laparoskooppinen resektio on kolorektaalisyövän suosituin hoitomuoto. Avoimeen leikkaukseen siirtyminen vaihtelee 7 prosentin ja 30 prosentin välillä, ja tämän vaikutuksesta onkologisiin tuloksiin on kiistaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida, mitkä tekijät ennustavat muuntumista ja miten ne vaikuttavat onkologisiin tuloksiin.
Materiaalit ja menetelmät Laparoskooppiseen leikkaukseen vuosina 2000–2018 tehtyjen potilaiden tulevasta tietokannasta tehtiin yksi- ja monimuuttuja-analyyseja demografisista, patologisista ja kirurgisista muuttujista sekä täydentävistä hoidoista, joissa verrattiin puhtaasti laparoskooppista resektiota avoleikkaukseen siirtymiseen. Kokonais- ja taudista vapaata eloonjäämistä verrattiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyövän laparoskooppinen resektio on kirurginen vaihtoehto, jos vakiintuneet onkologiset periaatteet taataan [1-4].
Minimaalisen invasiivisen leikkauksen tunnettujen etujen (lyhyemmät sairaalajaksot, alhaisemmat kiputasot, nopeampi suolen toimintojen palautuminen ja nopea paluu normaaliin päivittäiseen toimintaan) lisäksi on raportoitu leikkaussairauksien ja -kuolleisuuden vähenemistä sekä onkologisia tuloksia, jotka ovat samanlaisia kuin avoimen leikkauksen [5-7].
Raportoidut muuntoprosentit avoimeen leikkaukseen ovat kuitenkin erittäin vaihtelevia (7–30 %), kuten myös siirtymisen vaikutus onkologisiin tuloksiin [8–10]). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa siirtymiseen liittyvät riskitekijät ja arvioida niiden vaikutusta operatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä pitkäaikaisiin onkologisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki laparoskooppiset paksusuolen neoplasiat, laparoskooppisesti leikattu
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiiviset ja hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muunnos avoimeksi: ennustavat tekijät onkologiset tulokset
Aikaikkuna: 2000-2018
|
2000-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFLC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .