Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for konvertering i laparoskopisk kolorektal cancerresektion

20. oktober 2020 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

KONVERTERING TIL ÅBEN KIRURGI VED LAPAROSKOPISK COLORECTAL CANCERRESEKTION: FORUDSIGENDE FAKTORER OG DENS PÅVIRKNING PÅ LANGSIGTIGE RESULTATER. ET TILBAGEFØRENDE KOHORTSTUDIE

Baggrund Laparoskopisk resektion er den foretrukne behandling for kolorektal cancer. Konverteringsrater til åben kirurgi varierer mellem 7 % og 30 %, og der er uenighed om effekten af ​​dette på onkologiske resultater. Formålet med denne undersøgelse var at analysere, hvilke faktorer der er prædiktive for konvertering, og hvilken effekt de har på onkologiske resultater.

Materiale & Metoder Fra en prospektiv database over patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi mellem 2000 og 2018, er der foretaget en uni- og multivariat analyse af demografiske, patologiske og kirurgiske variabler sammen med komplementære behandlinger, der sammenligner ren laparoskopisk resektion med konverteringer til åben kirurgi. Samlet og sygdomsfri overlevelse blev sammenlignet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk resektion af kolorektal cancer er den kirurgiske valgmulighed, forudsat at etablerede onkologiske principper er garanteret [1-4].

Bortset fra de velkendte fordele ved minimalt invasiv kirurgi (kortere hospitalsophold, lavere smerteniveauer, hurtigere tilbagevenden af ​​tarmfunktioner og hurtig tilbagevenden til normale daglige aktiviteter) er der rapporteret reduktioner i operationsmorbiditet og -dødelighed sammen med onkologiske resultater, der ligner dem ved åben kirurgi [5-7].

De rapporterede konverteringsrater til åben kirurgi er dog meget varierende (7 % - 30 %), ligesom effekten af ​​konvertering på onkologiske resultater [8-10]). Formålet med denne undersøgelse var at identificere de risikofaktorer, der er forbundet med konvertering og at vurdere deres indvirkning på operativ morbiditet og dødelighed og langsigtede onkologiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

829

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kolorektal cancerpatient, kirurgisk resekeret ved laparoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Al laparoskopisk kolorektal neoplasi, laparoskopisk resekteret

Ekskluderingskriterier:

  • Palliative og akutte procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konvertering til åben rate: prædiktive faktorer onkologiske resultater
Tidsramme: 2000-2018
2000-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PFLC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner