Az átalakulás prediktív tényezői a laparoszkópos vastag- és végbélrák reszekcióban
ÁTÁLLÍTÁS NYITOTT MŰTÉSZRE A LAPAROSKÓPOS VÉGREKTÁLIS RÁK REZEKCIÓBAN: PREDIKTÍV TÉNYEZŐK ÉS HATÁSA A HOSSZÚ TÁVÚ EREDMÉNYEKRE. RETROSPEKTÍV KOHOSZTANULMÁNY
Háttér A laparoszkópos reszekció a vastag- és végbélrák választott kezelése. A nyílt műtétre való átállás aránya 7% és 30% között mozog, és ennek az onkológiai kimenetelekre gyakorolt hatásairól viták vannak. A tanulmány célja az volt, hogy elemezze, milyen tényezők prediktálják a konverziót, és milyen hatást gyakorolnak az onkológiai kimenetelekre.
Anyagok és módszerek A 2000 és 2018 között laparoszkópos műtéten átesett betegek prospektív adatbázisából egy- és többváltozós elemzés készült demográfiai, patológiai és sebészeti változókból, valamint kiegészítő kezelésekből, összehasonlítva a tisztán laparoszkópos reszekciót a nyílt műtétre való átállással. A teljes és a betegségmentes túlélést Kaplan-Meier módszerrel hasonlítottuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák laparoszkópos reszekciója a választandó műtéti lehetőség, feltéve, hogy a megalapozott onkológiai elvek garantáltak [1-4].
A minimálisan invazív sebészet jól ismert előnyei mellett (rövidebb kórházi tartózkodás, alacsonyabb fájdalomszint, a bélműködés gyorsabb visszatérése és a normál napi tevékenységekhez való gyors visszatérés) a műtéti morbiditás és mortalitás csökkenéséről számoltak be, valamint az onkológiai eredményekhez hasonló eredményeket. a nyílt műtétek [5-7].
A nyílt műtétre való átváltási arány azonban nagyon változó (7–30%), csakúgy, mint az átállás hatása az onkológiai kimenetelekre [8–10]. A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a konverzióhoz kapcsolódó kockázati tényezőket, és felmérje ezek hatását a műtéti morbiditásra és mortalitásra, valamint a hosszú távú onkológiai kimenetelekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi laparoszkópos colorectalis neoplasia, laparoszkóposan reszekált
Kizárási kritériumok:
- Palliatív és vészhelyzeti eljárások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átváltás nyitott arányra: prediktív tényezők onkológiai kimenetelek
Időkeret: 2000-2018
|
2000-2018
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PFLC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .