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Prädiktive Konversionsfaktoren bei der laparoskopischen Darmkrebsresektion

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Umstellung auf offene Chirurgie bei laparoskopischer Darmkrebsresektion: prädiktive Faktoren und ihre Auswirkungen auf langfristige Ergebnisse. Eine retrospektive Kohortenstudie

Hintergrund Die laparoskopische Resektion ist die Behandlung der Wahl bei Darmkrebs. Die Umstellungsraten auf eine offene Operation liegen zwischen 7 % und 30 % und es gibt Kontroversen darüber, welche Auswirkungen dies auf die onkologischen Ergebnisse hat. Ziel dieser Studie war es zu analysieren, welche Faktoren eine Konversion vorhersagen und welche Auswirkungen sie auf die onkologischen Ergebnisse haben.

Material und Methoden Aus einer prospektiven Datenbank von Patienten, die sich zwischen 2000 und 2018 einer laparoskopischen Operation unterzogen, wurden uni- und multivariate Analysen demografischer, pathologischer und chirurgischer Variablen sowie ergänzender Behandlungen durchgeführt, wobei die rein laparoskopische Resektion mit der Umstellung auf eine offene Operation verglichen wurde. Das Gesamtüberleben und das krankheitsfreie Überleben wurden mit der Kaplan-Meier-Methode verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Resektion des kolorektalen Karzinoms ist die chirurgische Option der Wahl, sofern etablierte onkologische Prinzipien gewährleistet sind [1-4].

Neben den bekannten Vorteilen der minimalinvasiven Chirurgie (kürzere Krankenhausaufenthalte, geringere Schmerzen, schnellere Wiederherstellung der Darmfunktionen und schnelle Rückkehr zu normalen Alltagsaktivitäten) wurde über eine Verringerung der operativen Morbidität und Mortalität sowie ähnliche onkologische Ergebnisse berichtet denen der offenen Chirurgie [5-7].

Die berichteten Umstellungsraten auf eine offene Operation schwanken jedoch stark (7–30 %), ebenso wie die Auswirkung der Umstellung auf die onkologischen Ergebnisse [8–10]). Ziel dieser Studie war es, die mit der Konversion verbundenen Risikofaktoren zu identifizieren und deren Einfluss auf die operative Morbidität und Mortalität sowie die langfristigen onkologischen Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

829

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Darmkrebspatient, chirurgisch durch Laparoskopie reseziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle laparoskopischen kolorektalen Neoplasien, laparoskopisch reseziert

Ausschlusskriterien:

  • Palliativ- und Notfallverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umstellung auf Öffnungsrate: prädiktive Faktoren für onkologische Ergebnisse
Zeitfenster: 2000-2018
2000-2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PFLC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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