Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne czynniki konwersji w laparoskopowej resekcji raka jelita grubego

20 października 2020 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

KONWERSJA DO CHIRURGII OTWARTEJ W LAPAROSKOPOWEJ RESEKCJI RAKA JELITA JELITA: CZYNNIKI PREDYKTYWNE I JEGO WPŁYW NA WYNIKI DŁUGOTERMINOWE. RETROSPEKTYWNE BADANIE KOHORTOWE

Wstęp Resekcja laparoskopowa jest leczeniem z wyboru w raku jelita grubego. Wskaźniki konwersji do operacji otwartej wahają się od 7% do 30% i istnieją kontrowersje co do wpływu tego na wyniki onkologiczne. Celem tego badania była analiza, jakie czynniki przewidują konwersję i jaki mają wpływ na wyniki onkologiczne.

Materiał i metody Na podstawie prospektywnej bazy danych pacjentów poddanych operacjom laparoskopowym w latach 2000-2018 przeprowadzono jedno- i wieloczynnikowe analizy zmiennych demograficznych, patologicznych i chirurgicznych wraz z leczeniem uzupełniającym, porównując czysto laparoskopową resekcję z konwersją do operacji otwartej. Przeżycie całkowite i wolne od choroby porównano metodą Kaplana-Meiera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopowa resekcja raka jelita grubego jest opcją chirurgiczną z wyboru pod warunkiem przestrzegania ustalonych zasad onkologicznych [1-4].

Poza dobrze znanymi zaletami chirurgii małoinwazyjnej (krótszy pobyt w szpitalu, mniejszy poziom bólu, szybszy powrót funkcji jelit i szybki powrót do normalnej codziennej aktywności) odnotowano zmniejszenie chorobowości i śmiertelności operacyjnej wraz z wynikami onkologicznymi, które są podobne do w chirurgii otwartej [5-7].

Jednak zgłaszane współczynniki konwersji do operacji otwartej są bardzo zmienne (7% - 30%), podobnie jak wpływ konwersji na wyniki onkologiczne [8-10]). Celem tego badania była identyfikacja czynników ryzyka związanych z konwersją oraz ocena ich wpływu na chorobowość i śmiertelność operacyjną oraz długoterminowe wyniki onkologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

829

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rakiem jelita grubego, chirurgicznie usunięty laparoskopowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie laparoskopowe nowotwory jelita grubego, resekcja laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • Procedury paliatywne i ratunkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konwersja do wskaźnika otwartego: czynniki predykcyjne wyników onkologicznych
Ramy czasowe: 2000-2018
2000-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PFLC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj