Prediktive faktorer for konvertering ved laparoskopisk kolorektal kreftreseksjon
KONVERTERING TIL ÅPEN KIRURGI VED LAPAROSKOPISK kolorektal kreftreseksjon: prediktive faktorer og dens innvirkning på langsiktige resultater. EN RETROSPEKTIV KOHORTSTUDIE
Bakgrunn Laparoskopisk reseksjon er den foretrukne behandlingen for tykktarmskreft. Konverteringsrater til åpen kirurgi varierer mellom 7 % og 30 %, og det er uenighet om effekten av dette på onkologiske utfall. Målet med denne studien var å analysere hvilke faktorer som er prediktive for konvertering og hvilken effekt de har på onkologiske utfall.
Materiale og metoder Fra en prospektiv database over pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi mellom 2000 og 2018, ble det gjort en uni- og multivariat analyse av demografiske, patologiske og kirurgiske variabler sammen med komplementære behandlinger som sammenlignet ren laparoskopisk reseksjon med konverteringer til åpen kirurgi. Total og sykdomsfri overlevelse ble sammenlignet med Kaplan-Meier-metoden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk reseksjon av kolorektal kreft er det kirurgiske alternativet forutsatt at etablerte onkologiske prinsipper er garantert [1-4].
Bortsett fra de velkjente fordelene med minimalt invasiv kirurgi (kortere sykehusopphold, lavere smertenivå, raskere tilbakeføring av tarmfunksjoner og rask tilbakevending til normale daglige aktiviteter) er det rapportert reduksjoner i operativ sykelighet og dødelighet sammen med onkologiske utfall som ligner på de av åpen kirurgi [5-7].
Imidlertid er rapporterte konverteringsrater til åpen kirurgi svært varierende (7 % - 30 %), og det samme gjelder effekten av konvertering på onkologiske utfall [8-10]). Målet med denne studien var å identifisere risikofaktorene forbundet med konvertering og å vurdere deres innvirkning på operativ sykelighet og dødelighet og langsiktige onkologiske utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All laparoskopisk kolorektal neoplasi, laparoskopisk reseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Palliative og akutte prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konvertering til åpen rate: prediktive faktorer onkologiske utfall
Tidsramme: 2000-2018
|
2000-2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFLC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .