Voorspellende conversiefactoren bij laparoscopische resectie van colorectale kanker
CONVERSIE NAAR OPEN CHIRURGIE BIJ LAPAROSCOPISCHE COLORECTALKANKERRESECTIE: VOORSPELLENDE FACTOREN EN DE IMPACT ERVAN OP LANGETERMIJNRESULTATEN. EEN RETROSPECTIEF COHORTONDERZOEK
Achtergrond Laparoscopische resectie is de voorkeursbehandeling voor dikkedarmkanker. De conversiepercentages naar open chirurgie variëren tussen 7% en 30% en er bestaat controverse over het effect hiervan op de oncologische uitkomsten. Het doel van deze studie was om te analyseren welke factoren voorspellend zijn voor conversie en welk effect ze hebben op oncologische uitkomsten.
Materiaal & Methoden Van een prospectieve database van patiënten die laparoscopische chirurgie ondergingen tussen 2000 en 2018 werden een uni- en multivariate analyse gemaakt van demografische, pathologische en chirurgische variabelen samen met complementaire behandelingen waarbij puur laparoscopische resectie werd vergeleken met conversies naar open chirurgie. Totale en ziektevrije overleving werden vergeleken met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische resectie van colorectale kanker is de operatieve keuze, mits de gevestigde oncologische principes worden gegarandeerd [1-4].
Afgezien van de bekende voordelen van minimaal invasieve chirurgie (kortere ziekenhuisopnames, minder pijn, snellere terugkeer van de darmfunctie en snelle terugkeer naar normale dagelijkse activiteiten) zijn verminderingen van operatieve morbiditeit en mortaliteit gemeld samen met oncologische uitkomsten die vergelijkbaar zijn met die van open chirurgie [5-7].
De gerapporteerde conversiepercentages naar open chirurgie zijn echter zeer variabel (7% - 30%), evenals de impact van conversie op oncologische uitkomsten [8-10]). De doelstellingen van deze studie waren het identificeren van de risicofactoren die verband houden met conversie en het beoordelen van hun impact op operatieve morbiditeit en mortaliteit en oncologische uitkomsten op de lange termijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle laparoscopische colorectale neoplasie, laparoscopisch gereseceerd
Uitsluitingscriteria:
- Palliatieve en noodprocedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Conversie naar open rate: voorspellende factoren oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: 2000-2018
|
2000-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFLC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .