- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04589975
Fatores preditivos de conversão na ressecção laparoscópica do câncer colorretal
CONVERSÃO PARA CIRURGIA ABERTA NA RESSECÇÃO LAPAROSCÓPICA DO CÂNCER COLORRETAL: FATORES PREDITIVOS E SEU IMPACTO NOS RESULTADOS A LONGO PRAZO. UM ESTUDO DE COORTE RETROSPECTIVO
Antecedentes A ressecção laparoscópica é o tratamento de escolha para o câncer colorretal. As taxas de conversão para cirurgia aberta variam entre 7% e 30% e existe controvérsia quanto ao efeito disso nos resultados oncológicos. O objetivo deste estudo foi analisar quais fatores são preditivos de conversão e que efeito eles têm sobre os resultados oncológicos.
Material e Métodos A partir de um banco de dados prospectivo de pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica entre 2000 e 2018, foram feitas análises uni e multivariadas de variáveis demográficas, patológicas e cirúrgicas, juntamente com tratamentos complementares, comparando ressecção puramente laparoscópica com conversões para cirurgia aberta. A sobrevida global e livre de doença foi comparada pelo método de Kaplan-Meier.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção laparoscópica do câncer colorretal é a opção cirúrgica de escolha, desde que os princípios oncológicos estabelecidos sejam garantidos [1-4].
Além das vantagens bem conhecidas da cirurgia minimamente invasiva (permanências hospitalares mais curtas, níveis mais baixos de dor, retorno mais rápido das funções intestinais e retorno rápido às atividades diárias normais), reduções na morbidade e mortalidade operatórias foram relatadas juntamente com resultados oncológicos semelhantes aos os da cirurgia aberta [5-7].
No entanto, as taxas de conversão relatadas para cirurgia aberta são altamente variáveis (7% - 30%), assim como o impacto da conversão nos resultados oncológicos [8-10]). Os objetivos deste estudo foram identificar os fatores de risco associados à conversão e avaliar seu impacto na morbidade e mortalidade operatória e nos resultados oncológicos de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as neoplasias colorretais laparoscópicas, ressecadas por laparoscopia
Critério de exclusão:
- Procedimentos paliativos e de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conversão para frequência aberta: fatores preditivos de desfechos oncológicos
Prazo: 2000-2018
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2000-2018
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- PFLC
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