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Fattori predittivi di conversione nella resezione laparoscopica del cancro colorettale

20 ottobre 2020 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

CONVERSIONE ALLA CHIRURGIA APERTA NELLA RESEZIONE LAPAROSCOPICA DEL CANCRO COLORETTALE: FATTORI PREDITTIVI E IL SUO IMPATTO SUI RISULTATI A LUNGO TERMINE. UNO STUDIO DI COORTE RETROSPETTIVO

Sfondo La resezione laparoscopica è il trattamento di scelta per il cancro del colon-retto. I tassi di conversione alla chirurgia a cielo aperto variano tra il 7% e il 30% ed esiste controversia sull'effetto di ciò sugli esiti oncologici. L'obiettivo di questo studio era analizzare quali fattori sono predittivi di conversione e quale effetto hanno sugli esiti oncologici.

Materiali e metodi Da un database prospettico di pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica tra il 2000 e il 2018 sono state effettuate analisi uni e multivariate di variabili demografiche, patologiche e chirurgiche insieme a trattamenti complementari confrontando la resezione puramente laparoscopica con le conversioni alla chirurgia a cielo aperto. La sopravvivenza globale e libera da malattia sono state confrontate utilizzando il metodo Kaplan-Meier.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La resezione laparoscopica del cancro del colon-retto è l'opzione chirurgica di scelta a condizione che siano garantiti i principi oncologici stabiliti [1-4].

Oltre ai ben noti vantaggi della chirurgia mininvasiva (degenze ospedaliere più brevi, livelli di dolore inferiori, ritorno più rapido delle funzioni intestinali e rapido ritorno alle normali attività quotidiane), sono state riportate riduzioni della morbilità e della mortalità operatoria insieme a esiti oncologici simili a quelli della chirurgia aperta [5-7].

Tuttavia, i tassi di conversione riportati alla chirurgia a cielo aperto sono molto variabili (7% - 30%) così come l'impatto della conversione sugli esiti oncologici [8-10]). Gli obiettivi di questo studio erano identificare i fattori di rischio associati alla conversione e valutare il loro impatto sulla morbilità e mortalità operatoria e sugli esiti oncologici a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

829

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con cancro del colon-retto, resecato chirurgicamente mediante laparoscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le neoplasie colorettali laparoscopiche, resecate laparoscopicamente

Criteri di esclusione:

  • Procedure palliative e di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conversione a tasso aperto: fattori predittivi esiti oncologici
Lasso di tempo: 2000-2018
2000-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PFLC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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