- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04589975
Factores predictivos de conversión en la resección laparoscópica del cáncer colorrectal
CONVERSIÓN A CIRUGÍA ABIERTA EN LA RESECCIÓN LAPAROSCÓPICA DEL CÁNCER COLORRECTAL: FACTORES PREDICTIVOS Y SU IMPACTO EN LOS RESULTADOS A LARGO PLAZO. UN ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVO
Antecedentes La resección laparoscópica es el tratamiento de elección para el cáncer colorrectal. Las tasas de conversión a cirugía abierta oscilan entre el 7% y el 30% y existe controversia sobre el efecto de esto en los resultados oncológicos. El objetivo de este estudio fue analizar qué factores son predictivos de conversión y qué efecto tienen sobre los resultados oncológicos.
Material y Métodos A partir de una base de datos prospectiva de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica entre 2000 y 2018 se realizó un análisis uni y multivariante de variables demográficas, patológicas y quirúrgicas junto con tratamientos complementarios comparando la resección puramente laparoscópica con las conversiones a cirugía abierta. La supervivencia global y libre de enfermedad se compararon mediante el método de Kaplan-Meier.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección laparoscópica del cáncer colorrectal es la opción quirúrgica de elección siempre que se garanticen los principios oncológicos establecidos [1-4].
Además de las conocidas ventajas de la cirugía mínimamente invasiva (estancias hospitalarias más cortas, niveles de dolor más bajos, recuperación más rápida de las funciones intestinales y regreso rápido a las actividades diarias normales), se han informado reducciones en la morbilidad y mortalidad operatoria junto con resultados oncológicos similares a los de cirugía abierta [5-7].
Sin embargo, las tasas de conversión informadas a cirugía abierta son muy variables (7 % - 30 %), al igual que el impacto de la conversión en los resultados oncológicos [8-10]). Los objetivos de este estudio fueron identificar los factores de riesgo asociados con la conversión y evaluar su impacto en la morbilidad y mortalidad operatoria y los resultados oncológicos a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda neoplasia colorrectal laparoscópica, resección laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Procedimientos paliativos y de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Conversión a tasa abierta: factores predictivos de resultados oncológicos
Periodo de tiempo: 2000-2018
|
2000-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFLC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .