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Factores predictivos de conversión en la resección laparoscópica del cáncer colorrectal

20 de octubre de 2020 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

CONVERSIÓN A CIRUGÍA ABIERTA EN LA RESECCIÓN LAPAROSCÓPICA DEL CÁNCER COLORRECTAL: FACTORES PREDICTIVOS Y SU IMPACTO EN LOS RESULTADOS A LARGO PLAZO. UN ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVO

Antecedentes La resección laparoscópica es el tratamiento de elección para el cáncer colorrectal. Las tasas de conversión a cirugía abierta oscilan entre el 7% y el 30% y existe controversia sobre el efecto de esto en los resultados oncológicos. El objetivo de este estudio fue analizar qué factores son predictivos de conversión y qué efecto tienen sobre los resultados oncológicos.

Material y Métodos A partir de una base de datos prospectiva de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica entre 2000 y 2018 se realizó un análisis uni y multivariante de variables demográficas, patológicas y quirúrgicas junto con tratamientos complementarios comparando la resección puramente laparoscópica con las conversiones a cirugía abierta. La supervivencia global y libre de enfermedad se compararon mediante el método de Kaplan-Meier.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resección laparoscópica del cáncer colorrectal es la opción quirúrgica de elección siempre que se garanticen los principios oncológicos establecidos [1-4].

Además de las conocidas ventajas de la cirugía mínimamente invasiva (estancias hospitalarias más cortas, niveles de dolor más bajos, recuperación más rápida de las funciones intestinales y regreso rápido a las actividades diarias normales), se han informado reducciones en la morbilidad y mortalidad operatoria junto con resultados oncológicos similares a los de cirugía abierta [5-7].

Sin embargo, las tasas de conversión informadas a cirugía abierta son muy variables (7 % - 30 %), al igual que el impacto de la conversión en los resultados oncológicos [8-10]). Los objetivos de este estudio fueron identificar los factores de riesgo asociados con la conversión y evaluar su impacto en la morbilidad y mortalidad operatoria y los resultados oncológicos a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

829

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con cáncer colorrectal, resección quirúrgica por laparoscopia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Toda neoplasia colorrectal laparoscópica, resección laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Procedimientos paliativos y de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conversión a tasa abierta: factores predictivos de resultados oncológicos
Periodo de tiempo: 2000-2018
2000-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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