- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04589975
Predictive Factors of Conversion in Laparoscopic Colorectal Cancer Resection
OMVANDLING TILL ÖPPEN KIRURGI VID LAPAROSKOPISK KOLORECTAL CANCERRESEKTION: FÖRUTSÄTTANDE FAKTORER OCH DESS PÅVERKAN PÅ LÅNGSIKTIGA RESULTAT. EN RETROSPEKTIV KOHORTSTUDIE
Bakgrund Laparoskopisk resektion är den föredragna behandlingen för kolorektal cancer. Omvandlingsfrekvensen till öppen kirurgi varierar mellan 7 % och 30 % och det råder kontroverser om effekten av detta på onkologiska utfall. Syftet med denna studie var att analysera vilka faktorer som förutsäger konvertering och vilken effekt de har på onkologiska utfall.
Material & Metoder Från en prospektiv databas över patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi mellan 2000 och 2018 gjordes en uni- och multivariat analys av demografiska, patologiska och kirurgiska variabler tillsammans med kompletterande behandlingar som jämförde rent laparoskopisk resektion med konverteringar till öppen kirurgi. Total och sjukdomsfri överlevnad jämfördes med Kaplan-Meier-metoden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk resektion av kolorektal cancer är det kirurgiska valet förutsatt att etablerade onkologiska principer garanteras [1-4].
Förutom de välkända fördelarna med minimalt invasiv kirurgi (kortare sjukhusvistelser, lägre smärtnivåer, snabbare återgång av tarmfunktioner och snabb återgång till normala dagliga aktiviteter) har minskningar av operationssjuklighet och mortalitet rapporterats tillsammans med onkologiska utfall som liknar den de för öppen kirurgi [5-7].
De rapporterade konverteringsfrekvenserna till öppen kirurgi är dock mycket varierande (7 % - 30 %) liksom effekten av konvertering på onkologiska utfall [8-10]). Syftet med denna studie var att identifiera riskfaktorer förknippade med konvertering och att bedöma deras inverkan på operativ sjuklighet och mortalitet och långsiktiga onkologiska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All laparoskopisk kolorektal neoplasi, laparoskopisk resek
Exklusions kriterier:
- Palliativa och akuta procedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Konvertering till öppen hastighet: prediktiva faktorer onkologiska utfall
Tidsram: 2000-2018
|
2000-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PFLC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .