- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04589975
Прогностические факторы конверсии при лапароскопической резекции колоректального рака
КОНВЕРСИЯ К ОТКРЫТОЙ ХИРУРГИИ ПРИ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ РЕЗЕКЦИИ КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА: ФАКТОРЫ ПРОГНОЗА И ЕГО ВЛИЯНИЕ НА ОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ. РЕТРОСПЕКТИВНОЕ КОГОРТОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Актуальность темы Лапароскопическая резекция является методом выбора при колоректальном раке. Частота конверсии в открытую операцию колеблется от 7% до 30%, и существуют разногласия относительно влияния этого на онкологические исходы. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать, какие факторы предсказывают конверсию и какое влияние они оказывают на онкологические исходы.
Материалы и методы Из проспективной базы данных пациентов, перенесших лапароскопическую операцию в период с 2000 по 2018 год, был проведен одномерный и многомерный анализ демографических, патологических и хирургических переменных вместе с дополнительными методами лечения, сравнивая чисто лапароскопическую резекцию с переходом на открытую операцию. Сравнивали общую и безрецидивную выживаемость по методу Каплана-Мейера.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая резекция колоректального рака является операцией выбора при условии соблюдения установленных онкологических принципов [1-4].
Помимо хорошо известных преимуществ минимально инвазивной хирургии (более короткое пребывание в стационаре, более низкий уровень боли, более быстрое восстановление функции кишечника и быстрое возвращение к нормальной повседневной деятельности), сообщалось о снижении операционной заболеваемости и смертности вместе с онкологическими результатами, которые аналогичны таковые при открытой хирургии [5-7].
Тем не менее, сообщаемые показатели конверсии в открытую операцию сильно варьируют (7-30%), как и влияние конверсии на онкологические исходы [8-10]). Целью данного исследования было выявление факторов риска, связанных с конверсией, и оценка их влияния на операционную заболеваемость и смертность, а также отдаленные онкологические исходы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все лапароскопические колоректальные неоплазии, лапароскопически резецированные
Критерий исключения:
- Паллиативные и неотложные процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Конверсия в открытую ставку: прогностические факторы онкологических исходов
Временное ограничение: 2000-2018 гг.
|
2000-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- PFLC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования лапароскопическая хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты