Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы конверсии при лапароскопической резекции колоректального рака

20 октября 2020 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

КОНВЕРСИЯ К ОТКРЫТОЙ ХИРУРГИИ ПРИ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ РЕЗЕКЦИИ КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА: ФАКТОРЫ ПРОГНОЗА И ЕГО ВЛИЯНИЕ НА ОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ. РЕТРОСПЕКТИВНОЕ КОГОРТОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Актуальность темы Лапароскопическая резекция является методом выбора при колоректальном раке. Частота конверсии в открытую операцию колеблется от 7% до 30%, и существуют разногласия относительно влияния этого на онкологические исходы. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать, какие факторы предсказывают конверсию и какое влияние они оказывают на онкологические исходы.

Материалы и методы Из проспективной базы данных пациентов, перенесших лапароскопическую операцию в период с 2000 по 2018 год, был проведен одномерный и многомерный анализ демографических, патологических и хирургических переменных вместе с дополнительными методами лечения, сравнивая чисто лапароскопическую резекцию с переходом на открытую операцию. Сравнивали общую и безрецидивную выживаемость по методу Каплана-Мейера.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопическая резекция колоректального рака является операцией выбора при условии соблюдения установленных онкологических принципов [1-4].

Помимо хорошо известных преимуществ минимально инвазивной хирургии (более короткое пребывание в стационаре, более низкий уровень боли, более быстрое восстановление функции кишечника и быстрое возвращение к нормальной повседневной деятельности), сообщалось о снижении операционной заболеваемости и смертности вместе с онкологическими результатами, которые аналогичны таковые при открытой хирургии [5-7].

Тем не менее, сообщаемые показатели конверсии в открытую операцию сильно варьируют (7-30%), как и влияние конверсии на онкологические исходы [8-10]). Целью данного исследования было выявление факторов риска, связанных с конверсией, и оценка их влияния на операционную заболеваемость и смертность, а также отдаленные онкологические исходы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

829

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с колоректальным раком, хирургическая резекция с помощью лапароскопии

Описание

Критерии включения:

  • Все лапароскопические колоректальные неоплазии, лапароскопически резецированные

Критерий исключения:

  • Паллиативные и неотложные процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Конверсия в открытую ставку: прогностические факторы онкологических исходов
Временное ограничение: 2000-2018 гг.
2000-2018 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования лапароскопическая хирургия

Подписаться