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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04589975
Facteurs prédictifs de conversion dans la résection laparoscopique du cancer colorectal
CONVERSION À LA CHIRURGIE OUVERTE DANS LA RÉSECTION LAPAROSCOPIQUE DU CANCER COLORECTAL : FACTEURS PRÉDICTIFS ET SON IMPACT SUR LES RÉSULTATS À LONG TERME. UNE ÉTUDE DE COHORTE RÉTROSPECTIVE
Contexte La résection laparoscopique est le traitement de choix du cancer colorectal. Les taux de conversion en chirurgie ouverte varient entre 7 % et 30 % et il existe une controverse quant à l'effet de cela sur les résultats oncologiques. L'objectif de cette étude était d'analyser quels facteurs sont prédictifs de la conversion et quel effet ils ont sur les résultats oncologiques.
Matériel & Méthodes A partir d'une base de données prospective de patients ayant subi une chirurgie laparoscopique entre 2000 et 2018, des analyses uni- et multivariées ont été faites des variables démographiques, pathologiques et chirurgicales ainsi que des traitements complémentaires comparant la résection purement laparoscopique aux conversions en chirurgie ouverte. La survie globale et sans maladie ont été comparées en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection laparoscopique du cancer colorectal est l'option chirurgicale de choix à condition que les principes oncologiques établis soient garantis [1-4].
Outre les avantages bien connus de la chirurgie mini-invasive (séjours hospitaliers plus courts, niveaux de douleur plus faibles, retour plus rapide des fonctions intestinales et retour rapide aux activités quotidiennes normales), des réductions de la morbidité et de la mortalité opératoires ont été rapportées ainsi que des résultats oncologiques similaires à ceux de la chirurgie ouverte [5-7].
Cependant, les taux de conversion rapportés en chirurgie ouverte sont très variables (7 % à 30 %), tout comme l'impact de la conversion sur les résultats oncologiques [8-10]). Les objectifs de cette étude étaient d'identifier les facteurs de risque associés à la conversion et d'évaluer leur impact sur la morbi-mortalité opératoire et les résultats oncologiques à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les néoplasies colorectales laparoscopiques, réséquées laparoscopiques
Critère d'exclusion:
- Procédures palliatives et d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de conversion en ouverture : facteurs prédictifs des résultats oncologiques
Délai: 2000-2018
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2000-2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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