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Facteurs prédictifs de conversion dans la résection laparoscopique du cancer colorectal

CONVERSION À LA CHIRURGIE OUVERTE DANS LA RÉSECTION LAPAROSCOPIQUE DU CANCER COLORECTAL : FACTEURS PRÉDICTIFS ET SON IMPACT SUR LES RÉSULTATS À LONG TERME. UNE ÉTUDE DE COHORTE RÉTROSPECTIVE

Contexte La résection laparoscopique est le traitement de choix du cancer colorectal. Les taux de conversion en chirurgie ouverte varient entre 7 % et 30 % et il existe une controverse quant à l'effet de cela sur les résultats oncologiques. L'objectif de cette étude était d'analyser quels facteurs sont prédictifs de la conversion et quel effet ils ont sur les résultats oncologiques.

Matériel & Méthodes A partir d'une base de données prospective de patients ayant subi une chirurgie laparoscopique entre 2000 et 2018, des analyses uni- et multivariées ont été faites des variables démographiques, pathologiques et chirurgicales ainsi que des traitements complémentaires comparant la résection purement laparoscopique aux conversions en chirurgie ouverte. La survie globale et sans maladie ont été comparées en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résection laparoscopique du cancer colorectal est l'option chirurgicale de choix à condition que les principes oncologiques établis soient garantis [1-4].

Outre les avantages bien connus de la chirurgie mini-invasive (séjours hospitaliers plus courts, niveaux de douleur plus faibles, retour plus rapide des fonctions intestinales et retour rapide aux activités quotidiennes normales), des réductions de la morbidité et de la mortalité opératoires ont été rapportées ainsi que des résultats oncologiques similaires à ceux de la chirurgie ouverte [5-7].

Cependant, les taux de conversion rapportés en chirurgie ouverte sont très variables (7 % à 30 %), tout comme l'impact de la conversion sur les résultats oncologiques [8-10]). Les objectifs de cette étude étaient d'identifier les facteurs de risque associés à la conversion et d'évaluer leur impact sur la morbi-mortalité opératoire et les résultats oncologiques à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

829

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient atteint d'un cancer colorectal, réséqué chirurgicalement par laparoscopie

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les néoplasies colorectales laparoscopiques, réséquées laparoscopiques

Critère d'exclusion:

  • Procédures palliatives et d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de conversion en ouverture : facteurs prédictifs des résultats oncologiques
Délai: 2000-2018
2000-2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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