腹腔镜结直肠癌切除术中转的预测因素
2020年10月20日 更新者:Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
腹腔镜结直肠癌切除术中转为开腹手术:预测因素及其对长期结果的影响。回顾性队列研究
背景 腹腔镜切除术是结直肠癌的首选治疗方法。 转换为开放手术的比率在 7% 到 30% 之间,关于这对肿瘤学结果的影响存在争议。 本研究的目的是分析哪些因素可以预测转化,以及它们对肿瘤学结果有何影响。
材料和方法 从 2000 年至 2018 年间接受腹腔镜手术的患者的前瞻性数据库中,对人口统计学、病理学和手术变量以及补充治疗进行了单变量和多变量分析,比较了纯腹腔镜切除术与中转开腹手术。 使用 Kaplan-Meier 方法比较总生存期和无病生存期。
研究概览
详细说明
腹腔镜结直肠癌切除术是首选手术方案,前提是既定的肿瘤学原则得到保证 [1-4]。
除了众所周知的微创手术优势(住院时间更短、疼痛程度更低、肠道功能恢复更快以及快速恢复正常日常活动)外,据报道,手术发病率和死亡率的降低以及肿瘤学结果与那些开放手术[5-7]。
然而,报告的开放手术转化率差异很大 (7% - 30%),转化对肿瘤学结果的影响也是如此 [8-10])。 本研究的目的是确定与转化相关的风险因素,并评估它们对手术发病率和死亡率以及长期肿瘤学结果的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
829
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
结直肠癌患者,腹腔镜手术切除
描述
纳入标准:
- 所有腹腔镜结直肠肿瘤,腹腔镜切除
排除标准:
- 姑息治疗和紧急程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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转换为打开率:肿瘤学结果的预测因素
大体时间:2000-2018
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2000-2018
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fleshman J, Sargent DJ, Green E, Anvari M, Stryker SJ, Beart RW Jr, Hellinger M, Flanagan R Jr, Peters W, Nelson H; Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group. Laparoscopic colectomy for cancer is not inferior to open surgery based on 5-year data from the COST Study Group trial. Ann Surg. 2007 Oct;246(4):655-62; discussion 662-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318155a762.
- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Allaix ME, Furnee E, Esposito L, Mistrangelo M, Rebecchi F, Arezzo A, Morino M. Analysis of Early and Long-Term Oncologic Outcomes After Converted Laparoscopic Resection Compared to Primary Open Surgery for Rectal Cancer. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3405-3414. doi: 10.1007/s00268-018-4614-x.
- de Neree Tot Babberich MPM, van Groningen JT, Dekker E, Wiggers T, Wouters MWJM, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit. Laparoscopic conversion in colorectal cancer surgery; is there any improvement over time at a population level? Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3234-3246. doi: 10.1007/s00464-018-6042-2. Epub 2018 Jan 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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