ミソプロストールによるレトロゾール前処理 妊娠初期における流産の誘発
2020年10月27日 更新者：Shereen Rady Abou El-fetouh
ミソプロストールによるレトロゾール前処理の妊娠第 1 期における流産誘発のための使用
この研究では、ミソプロストールの前に治療前にレトロゾールを使用した場合と、ミソプロストールを妊娠初期の妊娠中絶の失敗の誘発にのみ使用した場合の有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
介入タイプ: 薬物
介入名: レトロゾール、次にミソプロストール
説明文 :レトロゾール2.5mgを1日2回、2日間、その後ミソプロストール800mcgをすべての患者に流産を誘発する
アームグループラベル：研究グループ
介入タイプ :薬物
介入名:プラセボの次にミソプロストール
説明文 : 2日間のプラセボ、その後中絶を誘発するためにすべての患者に800mcgのミソプロストール
アーム グループ ラベル: コントロール グループ
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 母親の年齢が18歳以上。
- -研究の1日目に超音波スキャンで確認された妊娠期間が13週未満。
- ヘモグロビン >10 g/dl
- 中絶を逃した
除外基準:
- 中隔双角子宮としてのミューラー子宮奇形。
- 子宮筋腫。
- 凝固障害。
- -中絶の誘発を禁忌とする医学的障害。
ミソプロストールまたはレトロゾールに対するアレルギー。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レトロゾール、その後ミソプロストール
説明文:自宅で2日間、12時間ごとにレトロゾール2.5mg、続いて病院でミソプロストール800mcgを経膣内投与、必要に応じて4時間後に繰り返す
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レトロゾール 2.5 mg を 12 時間ごとに 2 日間、続いてミソプロストール 800 mcg を膣内に流産誘発
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プラセボコンパレーター：プラセボの次にミソプロストール
説明文: 自宅で2日間12時間ごとにプラセボを投与した後、病院で800mcgのミソプロストールを膣内に投与し、必要に応じて4時間後に繰り返し投与します
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プラセボを 1 日 2 回 2 日間投与し、続いて 800mcg のミソプロストールを膣内に投与して流産を誘発する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な中絶
時間枠：6時間
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患者 110 人のうち 55 人がミソプロストールの前にレトロゾールを服用し、残りの 55 人の患者がミソプロストールの前にプラセボを服用した 110 人の患者における外科的避難を必要としない完全流産の発生率
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的避難
時間枠：6時間
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110 人の患者のうち 55 人がミソプロストールの前にレトロゾールを服用し、他の 55 人の患者がミソプロストールの前にプラセボを服用した 110 人の患者のうち、受胎残骸のための外科的避難
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：shereen khedr、AinShams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月15日
一次修了 (予想される)
2021年3月16日
研究の完了 (予想される)
2021年5月8日
試験登録日
最初に提出
2020年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月10日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Letrozole /pretreatment
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
逃した中絶の臨床試験
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HaEmek Medical Center, Israelわからない