Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie letrozolem za pomocą mizoprostolu Indukcja aborcji w pierwszym trymestrze Pominięta aborcja

27 października 2020 zaktualizowane przez: Shereen Rady Abou El-fetouh

Stosowanie wstępnego leczenia letrozolem z mizoprostolem w celu wywołania poronienia w pierwszym trymestrze ciąży Poronienie pominięte

w tym badaniu porównana zostanie skuteczność stosowania letrozolu przed leczeniem mizoprostolem w porównaniu ze stosowaniem samego mizoprostolu w indukcji poronienia pominiętego w pierwszym trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj interwencji: lek

Nazwa interwencji: letrozol, następnie mizoprostol

Opis: letrozol 2,5 mg dwa razy dziennie przez 2 dni, a następnie mizoprostol 800 mcg dla wszystkich pacjentek w celu wywołania aborcji

Etykieta grupy ramienia: grupa badawcza

Rodzaj interwencji: lek

Nazwa interwencji: placebo, następnie mizoprostol

Opis: placebo przez 2 dni, a następnie 800 mcg mizoprostolu wszystkim pacjentkom w celu wywołania aborcji

Etykieta grupy ramienia: grupa kontrolna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek matki powyżej 18 lat.
  2. Wiek ciążowy poniżej 13 tygodni potwierdzony badaniem USG w 1 dniu badania.
  3. Hemoglobina >10 g/dl
  4. Przegapiona aborcja

Kryteria wyłączenia:

  1. Anomalie macicy Mullera jako macica przegrodowa, dwurożna.
  2. włókniak macicy.
  3. Koagulopatia.
  4. Zaburzenie medyczne, które jest przeciwwskazaniem do indukcji aborcji.

  5. Alergia na mizoprostol lub letrozol.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: letrozol, a następnie mizoprostol
opis:letrozol 2,5 mg co 12 godzin przez 2 dni w domu, następnie mizoprostol 800mcg dopochwowo w szpitalu, powtórzone po 4 godzinach w razie potrzeby
Lek: letrozol
Letrozol 2,5 mg co 12 godzin przez 2 dni, a następnie mizoprostol dopochwowy 800 mcg w celu wywołania poronienia
Komparator placebo: placebo, a następnie mizoprostol
Opis:placebo co 12 godzin przez 2 dni w domu, następnie 800mcg misoprostolu dopochwowo w szpitalu i powtórzyć dawkę po 4 godzinach w razie potrzeby
Lek: placebo
placebo podawane dwa razy dziennie przez 2 dni, a następnie 800 mcg misoprostolu dopochwowo w celu wywołania poronienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita aborcja
Ramy czasowe: 6 godzin
częstość całkowitej aborcji bez konieczności ewakuacji chirurgicznej wśród 110 pacjentek, z czego 55 pacjentek przyjmowało letrozol przed mizoprostolem, a pozostałych 55 pacjentek placebo przed mizoprostolem
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ewakuacja chirurgiczna
Ramy czasowe: 6 godzin
ewakuacja chirurgiczna pozostałości poczęcia wśród 110 pacjentek, z których 55 przyjmowało letrozol przed mizoprostolem, a pozostałych 55 pacjentek przyjmowało placebo przed mizoprostolem
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shereen Rady Abou El-fetouh

Śledczy

  • Główny śledczy: shereen khedr, AinShams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Letrozole /pretreatment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegapiona aborcja

Badania kliniczne na letrozol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj