Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsolin esikäsittely misoprostolilla Abortin induktio ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyssä abortissa

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Shereen Rady Abou El-fetouh

Letrotsoliesikäsittelyn käyttö misoprostolin kanssa abortin käynnistämiseen ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyssä abortissa

tässä tutkimuksessa verrataan letrotsolin käytön tehokkuutta ennen misoprostolia ja vain misoprostolin käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytyneen abortin induktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotyyppi: huume

Interventionimi: letrotsoli ja sitten misoprostoli

Kuvaus: letrotsoli 2,5 mg kahdesti päivässä 2 päivän ajan, sitten misoprostoli 800 mikrogrammaa kaikille potilaille abortin aikaansaamiseksi

Käsivarsiryhmän nimi: tutkimusryhmä

Interventiotyyppi: huume

Intervention nimi: lumelääke ja sitten misoprostoli

Kuvaus: lumelääke 2 päivän ajan, sitten 800 mikrogrammaa misoprostolia kaikille potilaille abortin aikaansaamiseksi

Käsivarsiryhmän nimi: kontrolliryhmä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äidin ikä on yli 18 vuotta vanha.
  2. Raskausaika alle 13 viikkoa vahvistettu ultraäänitutkimuksella tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
  3. Hemoglobiini > 10 g/dl
  4. Abortti jäi kesken

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mulleriin kohdun poikkeavuuksia septate, bicornuate kohtu.
  2. Fibroidinen kohtu.
  3. Koagulopatia.
  4. Lääketieteellinen häiriö, joka on vasta-aiheinen abortin tekemiselle.

  5. Allergia misoprostolille tai letrotsolille.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: letrotsoli ja sitten misoprostoli
kuvaus:letrotsoli 2,5 mg 12 tunnin välein 2 päivän ajan kotona ja sen jälkeen misoprostolia 800 mikrogrammaa vaginaalisesti sairaalassa, toistetaan 4 tunnin kuluttua tarvittaessa
Lääke: letrotsoli
Letrotsoli 2,5 mg 12 tunnin välein 2 päivän ajan, minkä jälkeen emättimen misoprostolia 800 mikrog abortin käynnistämiseksi
Placebo Comparator: lumelääke ja sitten misoprostoli
Kuvaus: lumelääke 12 tunnin välein 2 päivän ajan kotona, sen jälkeen 800 mikrogrammaa misoprostolia vaginaalisesti sairaalassa ja toista annos 4 tunnin kuluttua tarvittaessa
Lääke: plasebo
lumelääke kahdesti päivässä 2 päivän ajan ja sen jälkeen 800 mikrogrammaa misoprostolia vaginaalisesti abortin aikaansaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen abortti
Aikaikkuna: 6 tuntia
täydellisen abortin ilmaantuvuus ilman kirurgista evakuointia 110 potilaalla, joista 55 potilasta otti letrotsolia ennen misoprostolia ja muut 55 potilasta lumelääkettä ennen misoprostolia
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurginen evakuointi
Aikaikkuna: 6 tuntia
kirurginen evakuointi hedelmöittymisen jäännösten vuoksi 110 potilaalla, joista 55 sai letrotsolia ennen misoprostolia ja 55 potilasta, jotka ottivat lumelääkettä ennen misoprostolia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shereen Rady Abou El-fetouh

Tutkijat

  • Päätutkija: shereen khedr, Ainshams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Letrozole /pretreatment

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset letrotsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa