Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol forbehandling med misoprostol induktion af abort i første trimester Missed Abort

27. oktober 2020 opdateret af: Shereen Rady Abou El-fetouh

Brug af Letrozol Forbehandling med Misoprostol til induktion af abort i første trimester Missed Abort

denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​at bruge letrozol før behandling før misoprostol versus at bruge misoprostol kun i induktionen af ​​første trimester ubesvaret abort.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionstype: lægemiddel

Interventionsnavn: letrozol og derefter misoprostol

Beskrivelse: Letrozol 2,5 mg to gange dagligt i 2 dage, derefter misoprostol 800mcg til alle patienter for at fremkalde abort

Armgruppemærke: studiegruppe

Interventionstype: lægemiddel

Interventionsnavn: placebo og derefter misoprostol

Beskrivelse: placebo i 2 dage derefter 800mcg misoprostol til alle patienter for at fremkalde abort

Armgruppemærke: kontrolgruppe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Moderens alder over 18 år.
  2. Svangerskabsalder mindre end 13 uger bekræftet ved ultralydsskanning på dag 1 af undersøgelsen.
  3. Hæmoglobin >10 g/dl
  4. Missede abort

Ekskluderingskriterier:

  1. Mullerian Uterine anomalier som septat, bicornuate uterus.
  2. Fibroid livmoder.
  3. Koagulopati.
  4. Medicinsk lidelse, der kontraindicerer induktion af abort.

  5. Allergi over for misoprostol eller letrozol.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: letrozol derefter misoprostol
beskrivelse:letrozol 2,5 mg hver 12 timer i 2 dage hjemme efterfulgt af misoprostol 800mcg vaginalt på hospitalet gentaget efter 4 timer hvis nødvendigt
Medicin: letrozol
Letrozol 2,5 mg hver 12 timer i 2 dage efterfulgt af vaginal misoprostol 800 mcg til induktion af abort
Placebo komparator: placebo og derefter misoprostol
Beskrivelse: placebo hver 12 timer i 2 dage hjemme efterfulgt af 800mcg misoprostol vaginalt på hospitalet og gentag dosis efter 4 timer hvis nødvendigt
Medicin: placebo
placebo givet to gange dagligt i 2 dage efterfulgt af 800mcg misoprostol vaginalt for at fremkalde abort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig abort
Tidsramme: 6 timer
forekomst af fuldstændig abort uden behov for kirurgisk evakuering blandt 110 patienter, hvor 55 af patienterne tog letrozol før misoprostol og de andre 55 patienter fik placebo før misoprostol
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk evakuering
Tidsramme: 6 timer
kirurgisk evakuering for resterne af undfangelsen blandt 110 patienter, hvor 55 tog letrozol før misoprostol og andre 55 patienter, der fik placebo før misoprostol
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shereen Rady Abou El-fetouh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: shereen khedr, AinShams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

8. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Letrozole /pretreatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Missed Abort

Kliniske forsøg med letrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner