Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letrozol förbehandling med misoprostol induktion av abort i första trimestern missad abort

27 oktober 2020 uppdaterad av: Shereen Rady Abou El-fetouh

Användning av Letrozol förbehandling med misoprostol för induktion av abort i första trimestern missad abort

denna studie kommer att jämföra effekten av att använda letrozol före behandling före misoprostol jämfört med att använda misoprostol endast vid induktion av missad abort i första trimestern.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionstyp: läkemedel

Interventionsnamn: letrozol sedan misoprostol

Beskrivning: Letrozol 2,5 mg två gånger per dag i 2 dagar sedan misoprostol 800mcg för alla patienter för att framkalla abort

Armgruppsetikett:studiegrupp

Interventionstyp: drog

Interventionsnamn:placebo sedan misoprostol

Beskrivning: placebo i 2 dagar sedan 800mcg misoprostol till alla patienter för att framkalla abort

Armgruppsetikett: kontrollgrupp

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Moderns ålder över 18 år.
  2. Graviditetsålder mindre än 13 veckor bekräftas med ultraljudsundersökning på dag 1 av studien.
  3. Hemoglobin >10 g/dl
  4. Missad abort

Exklusions kriterier:

  1. Mullerian Uterine anomalier som septat, bicornuate livmoder.
  2. Fibroid livmoder.
  3. Koagulopati.
  4. Medicinsk störning som kontraindikerar induktion av abort.

  5. Allergi mot misoprostol eller letrozol.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: letrozol sedan misoprostol
beskrivning:letrozol 2,5 mg vardera 12 timmar i 2 dagar hemma följt av misoprostol 800mcg vaginalt på sjukhus upprepas efter 4 timmar vid behov
Läkemedel: letrozol
Letrozol 2,5 mg var 12:e timme i 2 dagar följt av vaginal misoprostol 800 mcg för induktion av abort
Placebo-jämförare: placebo sedan misoprostol
Beskrivning: placebo var 12:e timme i 2 dagar hemma följt av 800 mcg misoprostol vaginalt på sjukhus och upprepa dosen efter 4 timmar om det behövs
Läkemedel: placebo
placebo ges två gånger dagligen i 2 dagar följt av 800 mcg misoprostol vaginalt för att framkalla abort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig abort
Tidsram: 6 timmar
förekomsten av fullständig abort utan behov av kirurgisk evakuering bland 110 patienter där 55 av patienterna tog letrozol före misoprostol och de andra 55 patienterna fick placebo före misoprostol
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgisk evakuering
Tidsram: 6 timmar
kirurgisk evakuering för resterna av befruktningen bland 110 patienter där 55 tog letrozol före misoprostol och andra 55 patienter som fick placebo före misoprostol
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shereen Rady Abou El-fetouh

Utredare

  • Huvudutredare: shereen khedr, Ainshams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

16 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

8 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Letrozole /pretreatment

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på letrozol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera